薬食審・第一部会 乾燥スルホ化人免疫グロブリンなどオーファン指定
公開日時 2008/12/01 23:00
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は11月28日、化学及血清療法研究所と帝
人ファーマの乾燥スルホ化人免疫グロブリンとアレクションファーマシューテ
ィカルズのエクリズマブを希少疾病用医薬品に指定することを了承した。予定
される適応症は、乾燥スルホ化人免疫グロブリンが、ステロイド剤で効果不十
分な場合におけるチャーグ・ストラウス症候群/アレルギー性肉芽腫性血管炎
(投与対象患者数:150人程度)、エクリズマブは、発作性夜間ヘモグロビン
尿症(推計患者数:430人)。