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医薬品申請区分と中国臨床開発戦略

公開日時 2009/12/27 00:00
新年明けましておめでとうございます。本年もどうぞ宜しくお願い申し上げます。さて、私は、現在、中国国内でCROとCSOの両方を備えた日本企業向けの総合医薬品事業支援会社(臨床開発・医薬販売企業)を運営しております。現在、中国国内の32都市で82の中国3級甲医院(中国最高位病院)と提携関係を頂いており、日本企業の医薬品・医療機器の開発や販売のお手伝いをさせていただております。その中で、昨年は12回に分けて中国での医薬品市場についての紹介をさせていただきました。そこで2010年は、中国国内における臨床開発を中心にお話をさせていただこうと思っております。引き続き宜しくお願いいたします。◎医薬品開発区分と留意点まず中国での医薬品の申請について、簡単にご紹介をさせていただきます。中国国内で医薬品開発を行...
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