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FDA's ANDA Approvals（１月18日）

公開日時　2010/01/19 04:00

FDA's ANDA Approvals
Applicant Active Ingredients Number Date Approved
Concord Aspirin/carisoprodol, 325 mg/200 mg tabs. 40-832 1/7/2010
Concord Aspirin/carisoprodol/codeine phosphate, 325 mg/200 mg/16 mg tabs. 40-860 1/7/2010
Upsher Smith Topiramate, 25 mg, 50 mg, 100 mg and 200 mg tabs. 78-499 1/7/2010
Pharmachemie Methotrexate sodium, EQ 1 gm base/40 mL (EQ 25 mg base/mL) inj. 40-843 1/8/2010
Pharmachemie Methotrexate sodium, EQ 50 mg base/2 mL (EQ 25 mg base/mL) inj. 40-850 1/8/2010
Pharmachemie Methotrexate sodium, EQ 250 mg base/10 mL (EQ 25 mg base/mL) inj. 40-853 1/8/2010
Pharmaforce Ibutilide fumarate, 0.1 mg/mL inj. 90-240 1/11/2010
Bioniche Ibutilide fumarate, 0.1 mg/mL inj. 90-643 1/11/2010
Generamedix Ibutilide fumarate, 0.1 mg/mL inj. 90-924 1/11/2010
Pliva Lachema Oxaliplatin, 5 mg/mL inj. 78-943 1/14/2010
Tentative Approvals
Strides Arcolab Lamivudine/nevirapine/zidovudine, 150 mg/200 mg/300 mg caps. 22-464 12/22/2009
Cobalt Ibandronate sodium, 2.5 mg tabs. 79-002 1/4/2010
Wockhardt Memantine, 5 mg and 10 mg tabs. 90-073 1/5/2010
Orchid Ibandronate sodium, 150 mg tabs. 78-998 1/6/2010
Orchid Memantine HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 90-044 1/6/2010
Amneal Memantine HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 90-041 1/8/2010
Wockhardt Levofloxacin, 250 mg, 500 mg and 750 mg tabs. 90-367 1/12/2010

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