FDA's ANDA Approvals（１月25日）
公開日時 2010/01/28 04:00
| FDA's ANDA Approvals |
| Applicant |
Active Ingredients |
Number |
Date Approved |
| Unichem |
Hydrochlorothiazide, 12.5 mg caps. |
90-510 |
1/19/2010 |
| Pharmaforce |
Estradiol valerate, 20 mg/mL and 40 mg/mL inj. |
90-920 |
1/19/2010 |
| Tentative Approvals |
| Cobalt |
Ibandronate sodium, 150 mg tabs. |
79-003 |
1/4/2010 |
| Actavis Totowa |
Oxaliplatin, 50 mg and 100 mg inj. |
78-803 |
1/15/2010 |
| Pliva Lachema |
Gemcitabine, 200 mg inj. |
78-460 |
1/19/2010 |
| Lupin |
Memantine HCl, 5 mg and 10 mg tabs. |
90-051 |
1/19/2010 |
| Zydus |
Letrozole, 2.5 mg tabs. |
90-405 |
1/20/ |
（The Pink Sheet １月25日号より） FDAと米国製薬企業の情報満載 “The Pink Sheet”はこちらから