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CHMP 腎細胞がん治療薬Votrientなど承認勧告

公開日時 2010/03/17 04:00

欧州医薬品庁(EMA)のヒト医薬品委員会(CHMP)は、2月15-18日に開催され、欧州で5品目目に当たる、サノフィ・パスツールSAの新型インフルエンザワクチンHumenza およびグラクソ・グループの進行性腎細胞がん治療薬Votrient(pazopanib)に承認勧告を行った。


Humenza は、新型インフルエンザA/H1N1ウイルスに対する単価不活化ワクチンでAF03というアジュバントが添加されている。同剤はインフルエンザ・パンデミックを背景に迅速審査された。


Votrientは、希少疾病薬の指定を受け、CHMPで63剤目の希少疾病薬となった。同剤の審査は2009年3月25日に開始、実審査日数は210日。


同剤は、血管新生を阻害するマルチチロシンキナーゼ阻害剤。米国で10月に同適応で承認されている。国内では、同適応で現在フェーズIII。

 
 
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