FDA、前立腺がん治療薬Jevtanaを承認
公開日時 2010/06/24 04:00
米食品医薬品局(FDA)は、6月17日、サノフィ・アベンティスの進行性ホルモン療法抵抗性前立腺がん治療薬Jevtana (cabazitaxel)をプレドニゾンとの併用で承認したと発表した。
同剤の適応は、ドセタキセルでの治療中あるいは治療後に病勢が進行した進行性ホルモン療法抵抗性前立腺がんで、この適応では初の薬剤。同剤はFDAの優先審査の指定を受け、審査終了期限の今年9月30日より前倒しの承認に漕ぎ着け、申請から承認まで11週間のスピード審査となった。
FDA腫瘍製品部のRichard Pazdur部長は、「この疾患の患者はほとんど治療オプションがなかった」と話し、迅速な審査を行い、患者に薬剤を早く届ける努力をしたことを示唆した。前立腺がんは米国男性では、皮膚がんに次いで2番目に罹患率が高い。米国疾病予防管理センター(CDC)の統計によると、2006年には、20万3415人が前立腺がんに罹患、2万8372人が死亡している。