厚生労働省は12月13日、同省の検討会議で医療上必要だと判断された72の未承認薬・適応外薬を関係企業に開発要請した。ドラッグ・ラグの改善を図るための取り組み。

開発の必要ありと判断された主な適応外薬では、SNRIのデュロキセチン（製品名：サインバルタ、塩野義製薬）の線維筋痛症の追加、抗がん剤ノギテカン（ハイカムチン、日本化薬）の再発・進行子宮頸がんの追加、抗ウイルス薬バラシクロビル（バルトレックス、グラクソ・スミスクライン）の小児用量の追加など。主な未承認薬には慢性疼痛治療薬としてハイドロモルフォン（米英独仏で承認済み、ムンディファーマ）などがある。

これは５月の108の薬剤について開発要請したのに続き２回目。今回は、同省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」が医療上必要と判断した74薬剤を踏まえたもので、うち２つの未承認薬は開発企業がないため、先行して開発企業の募集をしていた。その２成分は▽「Lambert-Eaton筋無力症候群による筋力低下の改善」を効能とする3,4- ジアミノピリジン▽ペニシリナーゼ産生ブドウ球菌による感染症を効能とするナフシリン。