欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は、1月26日のＥＭＡ発足16周年を記念して、2011年から2015年までの事業計画の指針（ロードマップ）を発表した。新規指針は05年から10年までの指針を継続するが、①ＥＵ域内での公衆衛生ニーズへの対応、②医薬品アクセスの改善、③医薬品の安全性の最適化と合理的使用―の3本柱を優先課題として取り組む方針を立てた。

① では、（ａ）アンメットメディカルニーズ、（熱帯病など）無視された疾患・稀少疾患領域での医薬品開発の促進、（ｂ）医薬品開発への新規アプローチの促進、（ｃ）医薬品が必要とされる公衆衛生面での脅威に対する積極的取組み―を上げた。

② では、（ａ）医薬品開発過程での脱落率の減少化、（ｂ）ベネフィット／リスク・バランス評価モデルの強化、（ｃ）科学的審査によるアウトカムにおける規制上および科学的一貫性や質の改善―を目指す。

③ では、（ａ）規制上の意思決定を改善させるために承認後フェーズにおけるエビデンス・ベースの強化、（ｂ）医薬品使用後に、患者に不必要なリスクを回避させることによる患者安全性の強化、（ｃ）ＥＭＡが評価した医薬品についての情報を基準点として、患者の経験に配慮することでＥＭＡの意思決定プロセスを改善し、医薬品の合理的使用に貢献―を目指す。

同指針は、ＥＵ関係国、医師団体、患者団体、医薬品業界、一般消費者等の意見を聴取、協議の上、コンセンサスを得てまとめられた。