厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は２月25日、抗がん剤ハーセプチン（中外製薬）の「HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発胃がん」の効能追加を承認することを、了承した。この効能追加は報告品目のため、通常、１か月程度で正式承認される。

そのほか、この日の第二部会では、カルバペネム系抗菌薬フィニバックス（塩野義製薬）に重症・難治性感染症を追加するとともに、同症に高用量での使用を可能とすることを審議し、承認することを了承した。また、カルバペネム系抗菌薬メロペン（大日本住友製薬）の重症・難治性感染症に対する１日最大用量の変更も報告され、承認することを了承した。

正式承認のめどは通常、審議品目は３月下旬に予定されている薬事分科会を経てから１か月程度。報告品目は部会報告から１か月程度かかる。

【審議品目】
▽フィニバックス点滴用0.25ｇ、同キット点滴用0.25ｇ（一般名：ドリペネム水和物、塩野義）：高用量（１ｇ×３回／日）での使用を可能とする新用量医薬品。再審査期間４年。
同剤に規定のなかった重症・難治性感染症を今回追加することに併せて、これまで１日用量が最大1.5ｇだったものを同３ｇまで使用できるようにする。この高用量使用は世界では承認されていない。

【報告品目】
▽ハーセプチン注射用60、同注射用150（トラスツズマブ（遺伝子組換え）、中外製薬）：HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃がんの効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品。優先審査品目。再審査期間は残余期間（平成23年４月３日まで）。
上記の胃がんに対して、他の抗悪性腫瘍剤との併用でＢ法を使用する。Ｂ法：通常、成人に対して１日１回、トラスツズマブとして初回投与時には８mg／kg（体重）を、２回目以降は６mg／kgを90分以上かけて３週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、２回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。

▽メロペン点滴用バイアル0.25ｇ、同点滴用バイアル0.5ｇ、同点滴用キット0.5ｇ（メロペネム水和物、大日本住友製薬）：一般感染症の重症・難治性感染症に対する１日最大用量の変更を追加する新用量医薬品。再審査期間は残余期間（平成26年１月19日まで）。
これまでに規定のあった重症・難治性感染症の１日用量は最大２ｇだったが、今回、１回１ｇ（力価）を上限として、１日最大３ｇ（力価）まで増量可能とする。