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FDA's　ANDA　Approvals（8月1日）

公開日時　2011/08/03 04:00
FDA’s ANDA Approvals  　 　
Applicant Active Ingredients Number Date Approved
Hikma Gabapentin, 600 mg & 800 mg tabs. 78-782 7/21/2011
Marksans Gabapentin, 100 mg, 300 mg & 400 mg caps. 90-007 7/21/2011
Tolmar Metronidazole 1% gel 90-903 7/21/2011
West-ward Fludrocortisone acetate,1 mg tab 91-302 7/22/2011
Lupin Mefenamic acid 250mg caps. 91-322 7/22/2011
Apotex Famciclovir,125 mg, 250 mg & 500 mg tabs 91-480 7/22/2011
Hospira Gemcitabine HCl, EQ 200mg,1gm base/vial, inj. 78-339 7/25/2011
Sun Global Gemcitabine HCl, EQ 200mg,1gm base/vial, inj. 78-433 7/25/2011
Watson Gemcitabine HCl EQ 200mg,1gm base/vial, inj. 78-759 7/25/2011
Actavis totowa Gemcitabine HCl EQ 200mg,1gm base/vial, inj. 79-160 7/25/2011
Dr Reddys Labs Gemcitabine HCl EQ 200mg,1gm base/vial, inj. 91-365 7/25/2011
Accord Hlthcare Gemcitabine HCl EQ 200mg,1gm, 2gm base/vial, inj. 91-594 7/25/2011
Onco Therapies Gemcitabine HCl EQ 200mg,1gm, 2gm base/vial, inj. 200-145 7/25/2011
Sun Global Chlorothiazide HCl EQ 500mg base/vial, inj. 91-546 7/26/2011
Tentative Approvals
Emcure Zoledronic acid, 4 mg/5 mL inj. 201-783 7/21/2011
Torrent Escitalopram oxalate, 5 mg tabs. 90-939 7/22/2011
Dr Reddys Labs Duloxetine HCl,20mg,30mg,60mg tabs. 90-723 7/22/2011


（The Pink Sheet　　8月1日号より）　　FDAと米国製薬企業の情報満載　“The Pink Sheet”はこちらから


 

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