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バイエル 手術不能、再発の慢性血栓塞栓性肺高血圧症薬アデムパス発売

公開日時 2014/04/21 03:52

バイエル薬品4月18日、慢性血栓塞栓性肺高血圧症治療薬アデムパス錠(一般名:リオシグアト)を発売したと発表した。この疾患は進行性で、肺血管の血栓により徐々に肺動脈圧が上昇し、右心不全をきたし、生命を脅かす。標準的で治癒の可能性がある治療は外科手術だが、患者の2~4割は手術ができず、最大35%の患者が手術後も再発するという。その場合に使える承認された治療薬はなかった。

 
患者数は1590人(厚労省研究班調査)。国の特定疾患に指定され、医療費の公費助成がされている。同剤の開発においてはオーファンドラッグに指定され、開発費の助成などを受けている
 
同剤は0.5mg、1.0mg、2.5mgの3規格。1回1.0mg1日3回投与から開始し、2週間継続して収縮期血圧が95mmHg以上で低血圧症状を示さない場合には、2週間間隔で1回用量を0.5mg ずつ増量する。最高用量は1回2.5mg1日3回まで。
 
薬価は0.5㎎1錠673.40円、1.0㎎1錠1,346.80円、2.5㎎1錠3,366.90円。薬価算定を行った中医協の資料によると、ピーク10年後の予想販売金額は61.5億円。
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