【MixOnline】記事キーワード一覧
「未承認」には複数の候補があります。
広告違反疑い延べ74件、医薬品数延べ45件
次期薬機法改正で虚偽違反広告への課徴金導入 未承認薬違反は売上の全額対象に
CAR-T療法の費用 米国で1か月当たり4000万超 国がん調査
富士フイルムRI 難治性褐色細胞腫薬のフェーズ2開始 厚労省の開発企業公募薬剤
アルフレッサファーマ 点頭てんかんの治療薬サブリルを新発売
GSK 抗マラリア薬マラロンの小児用を発売
中外製薬 免疫抑制剤セルセプトの適応に「ループス腎炎」 追加承認取得
薬食審・第一部会 NBIの3成分配合降圧薬が継続審議に 配合意義の説明不十分
新薬薬価収載 国内初のPCSK9阻害薬レパーサなど 即日発売なし
高田製薬 痛風治療薬コルヒチン錠 希少難病の「家族性地中海熱」の効能追加を公知申請
田辺三菱 バリキサ錠の適応追加公知申請 「臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制」で
富士製薬 黄体ホルモン製剤ウトロゲスタン膣用カプセルの承認取得 生殖補助医療用 2月発売予定
アクテリオン 肺動脈性肺高血圧症薬トラクリアの小児用製剤発売
シンバイオ 抗がん剤トレアキシンに「慢性リンパ性白血病」など効能追加申請
サノフィ 2新薬発売 基礎インスリン製剤と日本初の皮膚エリテマトーデス適応の治療薬
薬食審・第二部会 効能追加3製品を審議、全て承認了承 ペグイントロンに悪性黒色腫の術後補助療法
6社7製品の適応追加承認 DPP-4阻害薬3製品で併用制限解除へ
薬食審・第二部会 新薬など7製品審議、承認了承 COPD薬LABA/LAMA配合剤も
5社5製品の適応追加承認
テルモ 日本初のアセトアミノフェン静注剤を25日発売 小児適応も
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