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高田製薬 痛風治療薬コルヒチン錠 希少難病の「家族性地中海熱」の効能追加を公知申請

公開日時 2016/03/28 03:50

高田製薬は3月24日、痛風治療薬コルヒチン錠0.5mg「タカタ」(一般名:コルヒチン)について、「家族性地中海熱」の効能・効果、用法・用量追加に関する公知申請を同日付で行ったと発表した。

家族性地中海熱は発熱及び腹膜炎の反復性発作を特徴とする遺伝性の自己免疫疾患で、国内推定患者数は約300人(厚労省資料)。腎アミロイドーシスを発症することがあり、その結果、腎不全に至ることもある。国の指定難病となっている。

日本小児リウマチ学会や日本リウマチ学会が効能追加要望した。そして、厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を経て、今年2月26日の薬食審・医薬品第二部会で公知申請を行って差し支えないとの事前評価が出ていた。

同社は、「今後も患者や医療関係者の皆さんの声に耳を傾け、ニーズに合った医薬品を提供することで医療に貢献していく」とコメントしている。

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