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「追加承認」には複数の候補があります。
2019.06.20 アストラゼネカ　リムパーザ、卵巣がん初回治療後の維持療法の適応取得
2019.05.31 武田テバ　アリセプト後発品に「レビー小体型認知症」の適応取得
2019.05.23 医療用薬６製品　効能追加などで承認　武田のエンタイビオに「クローン病」
2019.04.25 武田テバ　アリセプト後発品に「レビー小体型認知症」の適応取得
2019.03.29 重症真菌症薬ブイフェンド錠の後発品、小児適応追加で承認
2019.03.28 アリセプト後発品に「レビー小体型認知症」の適応追加承認
2019.03.28 ノバルティス　ゾレアにプレフィルドシリンジ製剤　投与が簡便に
2019.03.15 ノバルティスと小野　抗認知症薬イクセロンとリバスタッチの貼付基材変更　かゆみ防止で
2019.03.07 沢井製薬　抗精神病薬アリピプラゾール、うつ病の適応追加承認取得
2018.11.30 ファイザー、丸石　鎮静薬プレセデックス静注液の小児適応承認を取得
2018.11.29 ハーセプチンのバイオ後続品 胃がんと乳がん適応で第一三共発売　日本化薬は適応追加
2018.09.25 厚労省　新薬13製品を承認　初のFLT3遺伝子陽性急性骨髄性白血病薬、トラゼンタとジャディアンス配合剤など
2018.09.06 沢井製薬　抗精神病薬アリピプラゾール錠・内用液で適応追加承認　双極性障害の躁症状改善で
2018.08.22 医療用薬７製品　新規効能や用法の追加承認　オプジーボに固定用量　タグリッソの１次治療適応も
2018.07.03 厚労省　新薬10製品を承認　武田の潰瘍性大腸炎薬エンタイビオ、AZの抗PD-L1抗体イミフィンジなど
2018.06.07 沢井製薬 タミフル後発品、インフルエンザ予防適応の承認取得
2016.10.07 高田製薬　アジスロマイシン錠250mg、オランザピン細粒１％で追加承認　先発薬との適応不一致解消
2016.06.15 共和、沢井、日医工、日本ジェネリック　オランザピンに「双極性障害」の適応追加承認取得
2016.06.06 Meiji Seika ファルマ　オランザピンに「双極性障害」の適応追加承認取得

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