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武田テバ アリセプト後発品に「レビー小体型認知症」の適応取得

公開日時 2019/04/25 03:50
武田テバファーマは4月24日、アルツハイマー型認知症治療薬アリセプト(一般名:ドネペジル塩酸塩、エーザイ)の後発医薬品に「レビー小体型認知症」の適応を追加する承認を取得した。先発品と効能・効果、用法・用量が同一となった。

追加承認を取得したのはドネペジル塩酸塩錠の3mg、5mg、10mg「テバ」と各規格のOD錠。「レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制」の効能・効果と用法・用量を追加した。この疾患には、認知機能障害のほか、幻視やパーキンソニズムなど特有の症状がある。認知症の中では、約半数のアルツハイマー型に次いで多く、約2割を占めるとの報告もある。

この成分では、既に10社以上の後発品が同様の適応を取得している。「レビー小体型認知症」の適応は、アリセプト(エーザイ)が2014年9月に世界で最初に承認を取得した。
 
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