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高田製薬 アジスロマイシン錠250mg、オランザピン細粒1%で追加承認 先発薬との適応不一致解消

公開日時 2016/10/07 03:50

高田製薬はこのほど、後発医薬品で抗生物質アジスロマイシン錠250mg「タカタ」と抗精神病薬オランザピン細粒1%「タカタ」のそれぞれに効能・効果、用法・用量を追加する承認を取得したと発表した。これにより先発医薬品との適応不一致は解消した。承認は9月28日付。

アジスロマイシン:適応菌種に「淋菌」(骨盤内炎症性疾患に限る)、「プレボテラ属」を追加。適応症に「骨盤内炎症性疾患」を追加し、その用法・用量も追加。

オランザピン:効能・効果に「双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善」を追加し、その用法・用量も追加。

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