欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は、7月17～20日に開催され、Pfizer Europe MA EEIG社のRSウイルス（呼吸器合胞体ウイルス）感染症予防ワクチンのAbrysvoなど10品目について承認勧告を行った。EMAが7月21日、発表した。

今回、承認勧告を受けた製品は以下の10品目。（製品名、一般名、企業名、適応症、摘要の順）

▽Abrysvo（RSウイルス感染症ワクチン、遺伝子組み換え）、Pfizer Europe MA EEIG社、6か月以下の乳児および60歳以上の成人におけるRSV下気道感染症予防、EMAの加速審査の対象品目

▽Apretude（カボテグラビル）30mgフィルムコート錠および600mg注射用徐放性懸濁液、ViiV Healthcare B.V社、性交渉によるHIV-1感染の予防、HIVインテグラーゼ阻害剤

▽Enrylase（クリサンタスパーゼ）10mg/0.5ml 注射用/点滴用液、Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited社、成人および小児（1か月以上）における急性リンパ性白血病（ALL）およびリンパ芽球性リンパ腫（LBL）、L-アスパラギンアミド加水分解酵素製剤

▽Inaquovi（セダズリジン/デシタビン）35mg/100mgフィルムコート錠、Otsuka Pharmaceutical Netherland B.V社。成人における急性骨髄性白血病（ALL）、含有されるセダズリジンは、シチジンデアミナーゼ阻害剤、デシタビンはDNAメチル化阻害剤

▽Litfulo（リトレシチニブ）50mgハードカプセル、Pfizer Europe MA EEIGG社、成人および12歳以上の少年における円形脱毛症、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤

▽Lyfnua（ゲファピキサント）45mgフィルムコート錠、Merck Sharp & Dohme B.V社、成人における難治性もしくは原因不明の慢性咳嗽、非麻薬性末梢作用性選択的P2X3受容体拮抗薬

▽Orserdu（エラセストラント）86mgおよび345mgフィルムコート錠、Stemline Therapeutics B.V社、ESR1遺伝子変異を有するER陽性、HER-2陰性局所進行もしくは転移乳がん、抗エストロゲン内分泌療法

▽Talvey（タルケタマブ）2mg/mlおよび40mg/ml注射用液、Janssen Cilag International N.V社。成人における再発および難治性多発性骨髄腫（MM）、T細胞表面に発現するCD3および悪性MM細胞を含む形質細胞表面に発現するGPRC5D双方を標的とする二重特異性抗体製剤

▽Tepkinly（エプコリタマブ）4mg/0.8ml注射用濃縮液および48mg注射用液、AbbVie Deutchland GmbH & Co. KG社。成人におけるびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、B細胞上のCD20およびT細胞上のCD3と同時に結合する二重特異性抗体製剤

▽Tevimbra（チスレリズマブ）100mg点滴用濃縮液、Novartis Europharm Limited社、成人における食道扁平上皮がん、抗PD-1モノクローナル抗体