エーザイとバイオジェンは1月11日、アルツハイマー病治療薬レカネマブについて早期アルツハイマー病に係る適応で欧州医薬品庁（EMA）に販売承認申請（MAA）を提出したと発表した。同剤の投与による早期ADの臨床症状の悪化抑制を実証した臨床第３相「Clarity AD試験」と臨床第2b相試験（201試験）などに基づくもの。今後、EMAにより承認審査に向けた申請受理の可否に関するバリデーションが行われる。

レカネマブについては、2023年1月6日に米国FDAよりAD治療薬として迅速承認を取得し、同日中にフル承認への変更に向けた生物製剤承認一部変更申請（sBLA）を提出したところ。また、中国においては、22 年12月に中国の国家薬品監督管理局（NMPA）にBLA のデータ提出を開始した。日本においても、2022年度中に承認申請を行う予定。

なお、エーザイは開発および薬事申請をグローバルに主導し、エーザイの最終意思決定権のもとで、エーザイとバイオジェンが共同商業化・共同販促を行う。