欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）が7月18日～21日に開催され、Eli Lilly Nederland B.V社の2型糖尿病薬Mounjaro（チルゼパチド）など9品目について承認勧告を行った。今回、承認勧告を受けた製品は以下の9品目。（製品名、一般名、企業名、適応症、摘要の順）

＊Mounjaro（チルゼパチド）プリフィルドペン注射用液。Eli Lilly Nederland B.V社。2型糖尿病。同剤は、週1回投与デュアルGIP/GLP-1受容体作動薬。 
＊Amvuttra（ブトリシラン）25mg皮下注射用液。Alnylam Netherland B.V社。遺伝性ATTR（トランスサイレチン型）アミロイドーシス。同剤は、RNA干渉（RNAi）治療薬である。同剤は、2018年5月25日に希少疾病薬の指定を受けた。
＊Illuzyce（塩化ルテチウム（177Lu））51.8GBｑ/ml放射性標識前駆体を含有する液剤。Billev Pharma ApS社。放射性標識前駆体。
＊Lupkynis（ボクロスポリン）7.9mgソフトカプセル。Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V社。ループス腎炎。同剤は、カルシニューリン阻害剤と呼ばれる免疫抑制剤。
＊Nulibry（フォスデノプテリン）9.5mg注射液用粉末。Comharsa Life Sciences Ltd社。
モリブデン補因子欠損症A型。同剤は、モリブデン補因子をつくる環状ピラノプテリン-リン酸（cPMP）の補充療法剤。
＊Opdualag（レラトリマブ/ニボルマブ）240mg/80mg 点滴用濃縮液。Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG社。黒色腫。レラトリマブは、抗LAG-3（リンパ球活性化遺伝子3）抗体で、ニボルマブは、抗PD-1抗体。同剤はこの2剤の併用療法である。
＊Tecvayli（テクリスタマブ）10mg/mlおよび90mg/ml注射用液。Janssen-Cilag International N.V社。再発および難治性多発性骨髄腫（MM）。同剤は、T細胞の表面に発現するCD3受容体および悪性MMのB細胞に発現するB細胞成熟抗原（BCMA）を標的とする二重特異性抗体。
＊Tezspire（テゼペルマブ）210mg注射用液。AstraZeneca　AB社。成人および少年における重症喘息。同剤は、上皮サイトカインの胸腺間質性リンパ球新生因子（TSLP）を標的とするモノクローナル抗体製剤。
＊Vabysmo（ファリシマブ）120mg/ml注射用液。Roche Registration GmbH社。新生血管を伴う加齢黄斑変性（nAMD）および糖尿病黄斑浮腫（DME）。同剤は、アンジオポエチン-2および血管内皮増殖因子-A（VEGF-A）双方を阻害することで血管透過性亢進と炎症を抑制する二重特異性抗体。

なお、今回のCHMPでは以下のハイブリッドメディシン申請2品目について承認勧告を行った。ハイブリッドメディシンは、一部は参照品の前臨床および臨床試験データを使い、一部は新規データを使い、承認申請を行う方法。

＊Celdoxome pegylated liposomal(ドキソルビシン塩酸塩)点滴用濃縮粉末。YES Pharmaceutical Development Services GmbH社。転移乳がん、進行卵巣がん、進行多発性骨髄腫、AIDS関連カポジ肉腫。同剤の参照品は、1979年10月24日に承認されたアドリアマイシン。
＊Thalidomide Lipomed（サリドマイド）100㎎コート錠。Lipomed GmbH社。多発性骨髄腫。同剤の参照品は、2008年4月16日に承認されたThalidomide BMS。