【MixOnline】記事キーワード一覧
「ガイダンス」には複数の候補があります。
EMA COVID-19パンデミック下の臨床試験ガイダンス発行
英NICE Perjetaを転移HER2陽性乳がん適応で推奨
英NICE最終ガイダンス 神経芽腫にdinutuximabを推奨
米FDA 適応などラベル記載法のガイダンス案を公表
英NICEガイダンス案 dinutuximabを神経芽腫に非推奨
米会計検査院 複雑薬開発ガイダンスでFDAに勧告 後発品の新規参入停滞で
EMA、EC Brexit対応のQ&Aガイダンス発表
米FDA ジカウイルスで献血検査を強化
EMA 結核治療薬開発ガイダンス改訂へ 臨床試験中のバイオマーカーの役割など追記
米FDA 次世代ゲノムシークエンスベースの診断薬ガイダンス案を発表
EMA がん臨床試験での患者報告の活用ガイダンス発行
米FDA バイオシミラー 添付文書記載要領ガイダンス案をまとめる
EMA 自閉症治療薬開発GLを策定へ
米FDA ガイダンス策定でジカウイルス感染対策を強化
米FDA ジカウイルス感染予防で献血制限を勧告
英NICE最終ガイダンス 5製品を推奨、Otezlaを非推奨
GPhA FDAのバイオシミラーの一般名ガイダンス案に反発
英NICE 抗菌剤適正使用ガイダンス案を公表
米FDA 薬物乱用防止装置つきオピオイド開発ガイダンスを発行
英NICEガイダンス案 前立腺がんワクチン、プロベンジ非推奨
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