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FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
第一三共　イナビル吸入粉末剤20mg、同吸入懸濁用160mgセットを限定出荷に　インフル拡大で需要増 (25/01/15)
抗インフルエンザ薬の供給状況　中外製薬、東和薬品のタミフル、塩野義製薬のゾフルーザが限定出荷に　 (25/01/14)
タミフル後発品シェア　選定療養で急拡大　10歳未満で59％に　インフル流行も相まって供給停止に影響か (25/01/10)
沢井製薬　オセルタミビルカプセル75mg、同DS3％を一時供給停止　インフル流行拡大で製造追いつかず (25/01/09)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続 (24/01/23)
米FDA　希少薬の開発促進へ　治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
米FDA　RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo　乳児の適応追加を承認 (23/09/06)
米FDA　チャプル病治療薬Veopozを承認 (23/08/28)
米FDA　産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認 (23/08/18)
米FDA　英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認 (23/07/24)
厚労省　塩野義製薬の抗インフルエンザ薬・ゾフルーザを143.5万人分購入へ　備蓄薬として (23/07/14)
東洋紡　FDAから大津医薬工場の品質管理手順等に関するWarning Letter 解除を受領　 (23/07/10)
米FDA　小児機能性便秘治療薬Linzessを承認 (23/06/21)
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