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PMDA 炭酸リチウムで注意喚起 投与中の定期的な血中濃度測定を 54%で一度も測定していない可能性 (25/09/19)
米FDA Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認 再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬 遺伝子治療剤RGX-121 米国FDAが審査期間延長 審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
PMDA レミフェンタニルを用いた無痛分娩は「適応外」 呼吸停止等の医療事故につながる危険性あり (25/07/15)
PMDA 骨粗鬆症治療剤・オスタバロ皮下注の過量投与で注意喚起 専用の注入器使用を (25/07/01)
米・BIO CDCの予防接種実施諮問委員会 委員17人解任で声明 「米国人の生命を危険にさらす」 (25/06/18)
FDA新長官 外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA  CTX治療薬Ctexliを承認 成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
子宮収縮薬・頸管熟化薬 治療の必要性や危険性を説明・同意得て使用を 製薬5社が注意喚起 (24/12/09)
米FDA  新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
アムジェンとアステラス製薬 イベニティの心血管系事象発現リスクの高い患者への投与「慎重に判断」を (24/08/05)
米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ 大館工場がFDAの製造所認証取得 鏡石工場に次ぐ2工場目 (24/04/12)
ノボ・マイルヴァン社長 肥満症治療薬・ウゴービ上市で「医療保険の負担軽減に期待」 適正使用に注力 (24/02/26)
日本肥満学会らがウゴービ発売でステートメント 「健康障害を伴わない肥満に用いるべきでない」 (24/02/26)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA GLP-1受容体作動薬と自殺念慮 調査を継続 (24/01/23)
オンデキサの周術期投与で改めて注意喚起 PMDA (24/01/15)
子宮収縮薬を製造販売する4社 必要性や危険性を十分説明、同意を得てから使用を 適正使用を注意喚起 (23/11/21)
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