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FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
持田製薬　トシリズマブBSを承認申請　関節リウマチ対象の国内試験で先行バイオとの臨床的同等性確認 (25/03/27)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
持田製薬　トシリズマブのバイオ後続品を承認申請へ　関節リウマチ対象国内試験のトップラインデータ「良好」 (25/01/16)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
エーザイと日本メダック　抗リウマチ薬・メトジェクトでペン型自動注入器注射剤の承認取得 (24/02/16)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続 (24/01/23)
大正製薬　抗リウマチ薬・ナノゾラのオートインジェクター製剤を発売 (24/01/17)
米FDA　希少薬の開発促進へ　治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
米FDA　RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo　乳児の適応追加を承認 (23/09/06)
米FDA　チャプル病治療薬Veopozを承認 (23/08/28)
米FDA　産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認 (23/08/18)
米FDA　英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認 (23/07/24)
東洋紡　FDAから大津医薬工場の品質管理手順等に関するWarning Letter 解除を受領　 (23/07/10)
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