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サンド・ステニコ氏 今後10年でバイオシミラー27製品開発 医療ニーズ分析して日本市場に複数品導入へ (25/11/10)
米FDA Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認 再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬 遺伝子治療剤RGX-121 米国FDAが審査期間延長 審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
FDA新長官 外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA  CTX治療薬Ctexliを承認 成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
厚労省 小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ2製品を承認 (25/02/19)
治療補助アプリ2製品承認へ 小児ADHD、アルコール依存症患者の飲酒量低減用で 薬事審・部会が了承 (25/02/07)
武田薬品 インチュニブの服用方法で注意喚起 分割、粉砕、かみ砕いての投与・服用しないよう呼びかけ (25/02/04)
米FDA  新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ 大館工場がFDAの製造所認証取得 鏡石工場に次ぐ2工場目 (24/04/12)
塩野義製薬 小児のADHD患者を対象としたデジタル治療用アプリ「SDT-001」を国内で製造販売承認申請 (24/02/27)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA GLP-1受容体作動薬と自殺念慮 調査を継続 (24/01/23)
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