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揺れ動くFDA
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
医療機関の赤字改善と社会保険料引下げ圧力の相反する命題に答える改定
編集部のオススメ
日本医師会 松本吉郎会長

26年度診療報酬改定を語る

2026/03/01
「2026年度診療報酬改定は、医療機関の赤字を改善するために改定率も必要だが、社会保険料を引き上げることはできないという相反する命題に答えを出す必要があった」－。日本医師会の松本吉郎会長は本誌取材にこう語った。
医師の結婚・その８
新世代MR講座～カタルシス編～
宮本研医師が語る

医師の結婚・その８

2026/02/01
地域医療連携の定例会が年２回、都市型ホテルで大規模に開催されるようになってから、＊＊病院総合内科の琴原部長は事務仕事がさらに多くなった。
【26年１月10日更新 企業版】
薬事カレンダー

【26年１月10日更新 企業版】

2026/01/10
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、25年12月31日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
【26年１月10日更新 月次版】
薬事カレンダー

【26年１月10日更新 月次版】

2026/01/10
25年12月31日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
「日本市場は今も、これからも非常に重要な市場」
INTERVIEW
レオ ファーマ本社 キアーEVP

日本含む世界中の皮膚科医と協働

2025/11/01
「この２年で日本におけるプレゼンスを大きく高めることができた」――。このほど来日したレオ ファーマ本社で国際事業部門を率いるフレデリック・キアー氏は、2023年から開始した日本市場での自社販売の成果をこう語った。
【25年10月６日更新 企業版】
薬事カレンダー

【25年10月６日更新 企業版】

2025/10/14
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、25年10月６日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
【25年10月６日更新 月次版】
薬事カレンダー

【25年10月６日更新 月次版】

2025/10/14
25年10月６日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
国内申請中の75プロジェクト一覧
編集部のオススメ

国内申請中の75プロジェクト一覧

2025/08/01
塩野義製薬がJTグループの医薬事業買収
編集部のオススメ
ビジネス変革の胎動

塩野義製薬がJTグループの医薬事業買収

2025/07/01
塩野義製薬の手代木功代表取締役会長兼社長CEOは５月７日、日本たばこ産業（ＪＴ）グループ医薬事業の買収について記者会見に臨み、「グローバルでNo.1の低分子創薬力を有する製薬企業を目指す」と表明した。
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