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揺れ動くFDA
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
抜本的見直しを　平均乖離率縮小で「実勢価改定あり方議論すべき」
編集部のオススメ
27年度薬価改定

平均乖離率縮小で「実勢価改定あり方議論すべき」

2026/04/01
「令和９年度の薬価改定を着実に実施する」――。25年末の上野厚労相・片山財務相の大臣折衝の合意事項にはこう明記された。すでに27年度薬価改定の実施は既定路線となっているが、製薬業界は一貫して中間年改定廃止の旗を降ろしていない。
製薬業界との対話・協議求める　実効性に疑念も
編集部のオススメ
革新的医薬品等実用化支援基金

実効性に疑念も

2025/04/01
創薬力強化が焦点となるなかで、政府は薬価による支援だけでなく、様々な支援策を打ち出している。厚労省は今通常国会に提出した薬機法改正法案に、「革新的医薬品等実用化支援基金」の創設を盛り込んだ。
東大・岩坪教授　認知症薬の開発や医学研究に
ミクスPremier Reports
ヘルスケア・イノベーションフォーラム

「患者・市民の意見」取入れる必要性強調　PPIがカギ

2024/11/01
第７回ヘルスケア・イノベーションフォーラム（PhRMA、日本イーライリリー共催）が10月11日に開催された。ビデオ参加した神戸市の久元喜造市長は「認知症神戸モデル」を紹介。
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