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揺れ動くFDA
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
【26年１月10日更新 企業版】
薬事カレンダー

【26年１月10日更新 企業版】

2026/01/10
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、25年12月31日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
【26年１月10日更新 月次版】
薬事カレンダー

【26年１月10日更新 月次版】

2026/01/10
25年12月31日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
爪白癬外用液　75歳以上が半数　治療継続が課題に
RWDでわかる！新規処方の先をよむ
爪白癬外用液

爪白癬外用液　75歳以上が半数　治療継続が課題に

2025/12/01
足白癬の放置などによって発症する爪白癬。自覚症状はほぼないが、進行すると爪が肥厚して「踏ん張り」がききづらく、つまずきやすくなる。病巣に貯留したカビが、足ふきマットやスリッパなどを介して家族に感染する恐れもある。
ジセレカのＲＡ適応　処方増意向は８割　第一選択は半数弱
新薬の立ちイチ
ジセレカのRA適応

処方増意向は８割　第一選択は半数弱

2024/04/01
関節リウマチ（RA）領域においては現在、複数のJAK阻害薬が使用されているほか、TNFα阻害薬やIL-6阻害薬などの生物学的製剤のバイオシミラーが相次いで登場しており、RA治療は急速な進歩を遂げているとともに治療選択肢が拡大している。
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