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持田製薬 潰瘍性大腸炎治療薬・リアルダ 小児の用法・用量追加を一変申請
(24/07/23)
MSD 抗CMV化学療法剤・プレバイミス 小児の用法・用量を一変申請 顆粒剤の追加も申請
(24/06/16)
日本新薬 PAH治療薬・ウプトラビで小児用量の追加を一変申請 小児用製剤も
(24/04/17)
GSK RSVワクチン「アレックスビー」 感染リスク高い50~59歳への適応拡大を申請
(23/12/14)
厚労省 6製品の効能追加など承認 タフィンラーとメキニスト併用療法にBRAF変異固形腫瘍など追加
(23/11/27)
GSK ヌーカラで成人の鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の適応追加を一変申請
(23/09/05)
ファイザー 再発又は難治性のCD22陽性ALL治療薬・ベスポンサ 小児適応を一変申請
(23/08/02)
サノフィ デュピクセントのアトピー性皮膚炎適応、生後6カ月以上の小児用法追加を一変申請
(22/10/27)
アッヴィ JAK阻害薬・リンヴォック錠 中等症から重症の活動期クローン病の適応追加を申請
(22/08/18)
MSD 15価肺炎球菌ワクチンの小児適応を承認申請
(22/08/01)
大鵬薬品 抗がん剤・TS-1 乳がん術後補助化学療法の適応追加を申請
(22/02/15)
ノバルティスファーマ コセンティクスの新剤形「75mg皮下注」を発売 小児乾癬で
(22/02/08)
武田薬品 遺伝性血管性浮腫治療薬フィラジルの小児適応を一変申請
(21/12/13)
武田薬品 短腸症候群治療薬レベスティブの低含量製剤を承認申請
(21/11/29)
中外製薬 ヘムライブラ、後天性血友病Aの適応追加を申請
(21/11/15)
武田薬品 抗がん剤アドセトリス、小児のCD30陽性ホジキンリンパ腫の1次治療を一変申請
(21/09/13)
報告品目・新キット製品が薬価収載 ノボラピッド初のBS、2番手のヒュミラBSなど
(21/05/27)
アッヴィ C型肝炎治療薬・マヴィレット 3歳以上12歳未満の小児に対する適応追加を申請
(21/04/28)
小野薬品 オプジーボ、古典的ホジキンリンパ腫の小児適応の追加を申請
(21/01/29)
MSD MRSA感染症治療薬キュビシン 小児適応の追加を一変申請
(21/01/28)
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