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薬機法改正へ議論スタート
ミクスPremier Reports
薬機法改正へ議論スタート

MRのプロモーション活動実態調べて対応

2024/05/01
厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会は４月18日、医薬品医療機器等法（薬機法）の改正に向けた議論を開始した。
疾病X
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村由美子

疾病X

2024/03/01
疾病Xがネットを騒がせている。きっかけは2024年1月の世界経済フォーラムの特設部会が企画した「世界的に流行すればCOVID-19の20倍の死者を出すと予測される感染症（＝疾病X）」に関する有識者ディスカッションである。
医師同士をつないで英知を結集しあらゆるギャップを埋めていきたい
Outside View
アンター社長 中山俊さん

医師同士をつないで英知を結集

2024/02/01
臨床ではなく、あえて医療現場を離れたところから医療の活性化を図ろうとする医師が増えている。2016年にアンター株式会社を設立した中山俊さんもその一人だ。
国内申請数は101　新有効成分50品目　適応追加等51品目　多くが24年上市へ
ミクス　パイプラインリスト
24年１月版　申請品リスト

国内申請数は101　多くが24年上市へ

2024/01/01
ミクス編集部が製薬企業75社（内資系企業48社、外資系企業27社）の国内フェーズ２以降の新薬開発状況をまとめた「新薬パイプラインリスト24年１月版　申請品リスト」によると、23年12月15日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は101品目となった。
アトピー性皮膚炎で新標的の外用剤　PNHに初の経口薬
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

PNHに初の経口薬

2024/01/01
ミクス編集部がまとめた開発パイプラインリスト2024年１月版では、複数の製薬企業が開発競争を繰り広げ、新薬が近年登場した疾患領域においても、アンメット・メディカル・ニーズの充足に向けた新薬開発が加速していることを確認した。
創薬ベンチャーの台頭がもたらすビジネス転換
編集部のオススメ
ドラッグ・ロス問題の源流

創薬ベンチャーの台頭がもたらすビジネス転換

2023/10/01
「欧米と同等の価格が期待できる仕組みであれば、国内外の格差を理由としたドラッグ・ラグ／ロスが解消する」――。日米欧製薬団体は９月20日の中医協薬価専門部会で、こう主張した。
薬価制度では語れないドラッグ・ロス解決への道
編集部のオススメ
ドラッグ・ロスの課題はどこにある？

薬価制度では語れないドラッグ・ロス解決への道

2023/10/01
「日本の薬価制度に関する質問は今のところない」――。国立がん研究センター中央病院の山本昇先端医療科長は９月８日に都内で開かれたレギュラトリーサイエンス学会のシンポジウムでこう話した。
後期開発品　がん領域が207品目と突出　肺がん、血液がんで各40品目以上
ミクス　パイプラインリスト
23年８月版 疾患別リスト

後期開発品　がん領域が207品目と突出　肺がん、血液がんで各40品目以上

2023/08/01
ミクス編集部が製薬企業73社（内資系企業48社、外資系企業25社）の国内フェーズ２以降の開発品を調査した「新薬パイプラインリスト2023年８月版 疾患別」によると、P2以降の国内開発プロジェクト数（以下、品目数）は791品目に上った。
胃がんや慢性GVHD治療に新たな選択肢登場へ
編集部のオススメ
開発パイプラインリスト

胃がんや慢性GVHD治療に新たな選択肢登場へ

2023/08/01
ミクス編集部がまとめた開発パイプラインリスト23年８月版では、アルツハイマー病や胃がんに対する新たな標的の抗体薬、新規機序の慢性GVHD治療薬が申請段階に進んでいることが確認できた。
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