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揺れ動くFDA
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
ＡＩとの“真の協働”へ　人材育成やマインドセット醸成を議論
ミクスPremier Reports
ミクスプレミアセミナー2026「生成ＡＩ／ＡＩエージェントが変革する製薬ビジネスと医療の未来」

AIとの“真の協働”へ

2026/05/01
生成ＡＩの社会的な浸透が進み、製薬ビジネスや医療現場の最前線で変革の波が押し寄せている。ミクスでは３月27日、「生成ＡＩ／ＡＩエージェントが変革する製薬ビジネスと医療の未来」をテーマとしたプレミアセミナーを開催した。
診察の合間で経営が変わる　チャットが生む“医師の思考時間”
医薬品卸　CX向上の挑戦
スズケンG「コラボポータル」

診察の合間で経営が変わる　チャットが生む“医師の思考時間”

2026/05/01
平時・有事を問わず医薬品の安定供給を果たすことを最大の使命とする医薬品卸。昨今は、デジタル技術や物流インフラを駆使した多角的なアプローチで、医療従事者や製薬企業の課題を解決する「プラットフォーマー」へと進化を遂げつつある。
デエビゴ　想起医師数で２期連続１位　「患者の声」「使用感評価」ともに初の１万人突破
おくすり想起ランキング
ノンプロモーション系チャネル　26年１月調査

デエビゴ「患者の声」「使用感評価」とも初の１万人突破

2026/04/27
「患者の声」や「医師の使用感評価」などのノンプロモーション系情報チャネル（ノンプロ系チャネル）によって想起された製品ランキングの2026年１月調査で、不眠症治療薬・デエビゴが２期連続の１位となった。
「順次保険給付から外すべき」、「ルール導入が妥当と認識できない」と意見二分
編集部のオススメ

OTC類似薬の薬剤自己負担見直し

2026/04/01
2027年３月の施行に向けて、OTC類似薬の薬剤自己負担の見直しの制度創設に向けた議論が進められている。製薬各社に所感を尋ねたところ、該当製品のない企業からは「順次、使用に問題が少ないものから、保険給付から外すべき」（外資）など積極論が飛び出す一方、「ルールの導入自体が妥当なものと認識できない」（内資）と強く反発する企業も。
不採算品再算定の見直し　「否定的」６割　対象が限定的に
編集部のオススメ
最低薬価引上げは高評価

不採算品再算定の見直し　「否定的」６割

2026/04/01
物価・人件費高騰が続くなかで、不採算品再算定や最低薬価など薬価の下支え制度が焦点となった2026年度薬価改定。要件の見直された不採算品再算定についてミクス編集部が製薬各社に所感を尋ねたところ、「否定的」との見方が６割にのぼった。
中長期的なビジネス影響「大きい」は３割　戦略で分かれる声
編集部のオススメ
AG・バイオAGの薬価制度見直し

中長期のビジネス影響「大きい」は３割

2026/04/01
2026年度薬価改定では、10月以降に薬価収載されたＡＧ・バイオＡＧの薬価を先発品薬価と同額に算定する見直しがなされる。製薬各社に見直しの影響を尋ねたところ、ビジネスへの短期的な影響は小さい一方で、中長期的なビジネスの影響が「大きい」との回答は３割にのぼった。
長期収載品依存ビジネスモデルからの脱却迫るも「転換進む」は３割
編集部のオススメ

長期収載品からの脱却迫るも「転換進む」は３割

2026/04/01
長期収載品の適正化に重点が置かれた2026年度薬価改定。Ｇ１の適用前倒しや、ＡＧ・バイオＡＧの薬価見直しを盛り込み、長期収載品に依存するビジネスモデルからの脱却を迫った。
不眠症薬で競争激化　DORA３製品がトップ10入り　全体２位クービビック、３位ボルズィ、７位デエビゴ
おくすり想起ランキング
プロモーション系チャネル　26年１月調査

不眠症薬で競争激化　DORA３製品がトップ10入り　全体２位にクービビック

2026/03/25
2026年１月に「ＭＲ活動」などのプロモーション系情報チャネルによって医師に想起された製品ランキングで、不眠症を効能・効果とするデュアルオレキシン受容体拮抗薬（DORA）がトップ10に３製品がランクインし、うち２製品がトップ３入りした。
外資製薬企業ファイル【2025年業績】
ミクス増刊号INDEX
米イーライリリーが首位に

外資製薬企業ファイル【2025年業績】

2026/03/25
2025年、製薬業界の勢力図が塗り替わった。グローバル医療用医薬品売上ランキングで米ファイザーが首位から陥落し、米イーライリリーが１位となった。
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