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推奨記事一覧

薬食審・第一部会 新薬8製品の承認了承 経口GLP-1作動薬、服用後一定時間は食物摂取不可 (20/06/01)
医療用薬5製品 効能追加など承認取得 イクスタンジとアーリーダ、遠隔転移のある前立腺がんを追加 (20/06/01)
米FDA ダパグリフロジンに心不全適応追加を承認 (20/05/12)
米FDA 胆管がん治療薬Pemazyreを承認 (20/05/07)
米FDA 神経線維腫症治療薬Koselugoを承認 (20/04/17)
EMA COVID-19対応で機動班を設置 (20/04/16)
EMA バーチャル運営委を開催 COVI-19影響で (20/03/27)
米FDA Ofevの進行性線維化を伴う慢性間質性肺疾患の適応追加を承認 (20/03/27)
EMA COVID-19パンデミック下の臨床試験ガイダンス発行 (20/03/26)
厚労省 再生医療等製品2製品を承認 SMA遺伝子治療用製品ゾルゲンスマなど (20/03/23)
EMA COVID-19によるサプライチェーン障害への対応 (20/03/12)
米FDA 新規多発性骨髄腫治療薬Sarclisaを承認 (20/03/06)
EMA 抗菌剤Fetcrojaを承認勧告 (20/03/04)
ビッグデータ利活用でネットワーク構築を EMAとHMAが10の提言 (20/03/03)
薬食審・第一部会 新薬11製品の承認了承 抗精神病薬ラツーダや核酸医薬ビルテプソなど (20/03/02)
薬食審・再生医療等製品部会 SMA遺伝子療法ゾルゲンスマの承認了承 米国価格は2億3000万円 (20/02/27)
薬食審・第二部会 新薬7製品の承認了承 乳がん治療に用いる抗体薬物複合体エンハーツなど (20/02/27)
米FDA 2019年CDER承認薬は48剤 (20/02/27)
医療用薬9製品 効能追加など承認取得 オプジーボは結腸・直腸がんと食道がん追加 (20/02/25)
米FDA  ジクロフェナクなど3剤のスィッチOTCを承認 処方箋薬は流通せず (20/02/20)
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