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エーザイとバイオジェン 米国FDAにレカネマブの「フル承認」に向け生物製剤承認一部変更申請を提出 (23/01/10)
米FDA 膀胱がん初の遺伝子治療薬を承認 (22/12/27)
米PhRMA HTAは患者多様性考慮せず インフレ対策で高まるHTAの必要性に反発 (22/11/21)
米FDA 希少疾病薬開発助成に3800万ドル (22/11/16)
米FDA ALS治療薬Relyvrioを承認 (22/10/11)
住友ファーマ 543億7000万円の減損損失計上へ パーキンソン病薬キンモビの米国での売上低迷で (22/10/07)
米FDA ベータサラセミア初の遺伝子治療を承認 (22/08/22)
米FDA HER-2低発現乳がん治療薬Enhertuを承認 (22/08/19)
米NIH ニパウイルスワクチンの臨床第1相試験を開始 モデルナと共同開発のmRNAワクチン (22/07/20)
エーザイとバイオジェン 「レカネマブ」の早期ADに対する生物製剤ライセンス申請をFDAが受理 (22/07/08)
米FDA ファイザーとモデルナの新型コロナワクチン 小児適用でEUAを発行 (22/06/24)
米FDA 米イーライリリーのオルミエントに円形脱毛症を適応追加 (22/06/20)
PMDA 米国FDA承認49製品、欧州EMA承認32製品が国内未承認(21年1月~22年3月末)リスト公表 (22/06/06)
米FDA リリーの新型コロナ治療薬・ベブテロビマブにEUA オミクロン株に活性示す抗体医薬 (22/02/16)
米FDA ファイザーの新型コロナ治療薬・Paxlovidに緊急使用許可 (21/12/24)
アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブ 市販後臨床試験を22年から開始 エーザイ・バイオジェン (21/12/17)
米バイデン大統領 FDA長官にRobert Califf氏を指名 オバマ政権の2016年に続き (21/11/17)
米FDA 加齢黄斑変性症治療薬ルセンティス 初のバイオシミラー承認 (21/09/28)
米FDA IT、データ管理で新規部署設置 (21/09/22)
米FDA ポンペ病治療薬Nexviazymeを承認 (21/08/30)
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