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エーザイとバイオジェン　米国FDAにレカネマブの「フル承認」に向け生物製剤承認一部変更申請を提出 (23/01/10)
米FDA　膀胱がん初の遺伝子治療薬を承認 (22/12/27)
米PhRMA　HTAは患者多様性考慮せず　インフレ対策で高まるＨＴＡの必要性に反発 (22/11/21)
米FDA　希少疾病薬開発助成に3800万ドル (22/11/16)
米FDA　ALS治療薬Relyvrioを承認 (22/10/11)
住友ファーマ　543億7000万円の減損損失計上へ　パーキンソン病薬キンモビの米国での売上低迷で (22/10/07)
米FDA　ベータサラセミア初の遺伝子治療を承認 (22/08/22)
米FDA　HER-2低発現乳がん治療薬Enhertuを承認 (22/08/19)
米NIH　ニパウイルスワクチンの臨床第１相試験を開始　モデルナと共同開発のmRNAワクチン (22/07/20)
エーザイとバイオジェン　「レカネマブ」の早期ＡＤに対する生物製剤ライセンス申請をFDAが受理 (22/07/08)
米FDA　ファイザーとモデルナの新型コロナワクチン　小児適用でEUAを発行 (22/06/24)
米FDA　米イーライリリーのオルミエントに円形脱毛症を適応追加 (22/06/20)
PMDA　米国FDA承認49製品、欧州EMA承認32製品が国内未承認（21年1月～22年3月末）リスト公表 (22/06/06)
米FDA　リリーの新型コロナ治療薬・ベブテロビマブにEUA　オミクロン株に活性示す抗体医薬 (22/02/16)
米FDA　ファイザーの新型コロナ治療薬・Paxlovidに緊急使用許可 (21/12/24)
アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブ　市販後臨床試験を22年から開始　エーザイ・バイオジェン (21/12/17)
米バイデン大統領　FDA長官にRobert Califf氏を指名　オバマ政権の2016年に続き (21/11/17)
米FDA　加齢黄斑変性症治療薬ルセンティス　初のバイオシミラー承認 (21/09/28)
米FDA　IT、データ管理で新規部署設置 (21/09/22)
米FDA　ポンペ病治療薬Nexviazymeを承認 (21/08/30)
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