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自社開発したバイオシミラー５剤　日本での製造販売承認取得に意欲
INTERVIEW
セルトリオン日本法人 キム社長

自社開発BS５剤　日本での承認取得に意欲

2024/06/01
韓国のバイオ医薬品企業・セルトリオンが日本への積極的な事業展開を進めている。日本市場ではこれまでにバイオシミラー（BS）４剤を上市。
乳がんBRCA1/2遺伝子検査の実施状況
がん薬物療法を最適化する医療データの活用術
GHC

乳がんBRCA1/2遺伝子検査の実施状況

2024/06/01
がん医療の主流になりつつある遺伝子治療。今回は2020年４月から保険適応された乳がん症例におけるBRCA1/2遺伝子検査の実施率について、医療ビッグデータを用いて分析した。
製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！
編集部のオススメ
厚労省 医薬品審査管理課長 中井清人氏

製薬企業よ　恐れずにファーストペンギンになれ！

2024/05/01
「誰かが道筋を示すことを待つのではなく、自己責任の下で、自身で工夫してより効率的な方策を考えることも必要ではないか。製薬企業には恐れずに、新しい道筋を作るファーストペンギンになってほしい。
薬機法改正へ議論スタート
ミクスPremier Reports
薬機法改正へ議論スタート

MRのプロモーション活動実態調べて対応

2024/05/01
厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会は４月18日、医薬品医療機器等法（薬機法）の改正に向けた議論を開始した。
医療現場データと大規模DBやLLMをかけ合わせて考える
臨床医が医療データの利活用を考える
TXP Medical 佐藤雅和

現場データとDBやLLMをかけ合わせる

2024/05/01
本連載では、「医療データ」において今できること、医療現場の課題、今後の動きを話題にします。もともと臨床医であった立場と現職の経験を活かして、各関係者の橋渡しができるようなコラムが書けたらと考えております。
医療費軽減の鍵となるバイオシミラーの使用実態を分析
がん薬物療法を最適化する医療データの活用術
GHC

医療費軽減の鍵となるBSの使用実態を分析

2024/05/01
後発医薬品の使用促進は、国内医療費の高騰を抑制する切り札の一つだ。今回はバイオ医薬品の後発品である「バイオシミラー」の使用状況について、医療ビッグデータを用いて分析する。
新薬創出等加算　ポジティブ・ネガティブで評価二分
編集部のオススメ
24年度薬価制度改革

新薬創出等加算　ポジティブ・ネガティブで評価二分

2024/04/01
ミクス編集部が製薬企業62社に2024年度薬価制度改革で“最もポジティブ”だったルール変更を尋ねたところ、「新薬創出等加算」がトップとなった。
製薬企業の命運握る開発早期の薬価・薬事戦略　流通戦略もカギ
編集部のオススメ
24年度薬価制度改革

命運握る開発早期の薬価・薬事戦略　流通戦略もカギ

2024/04/01
「実は薬事承認を得るためのプロセスで、薬価制度の評価の仕方が決まってしまう。見通しを立てることが必要だ」――。厚労省保険局医療課の安川孝志薬剤管理官は２月23日、日本臨床腫瘍学会とIQVIAの共催セミナーの講演で、こう強調した。
創薬力強化　革新的新薬創出へ“官民協働”で考える
編集部のオススメ
厚労省 医薬産業振興・医療情報企画課長 水谷忠由氏

創薬力強化　革新的新薬創出へ“官民協働”で考える

2024/04/01
「日本のアカデミアにポテンシャルの高いシーズがあるのであれば、それが埋もれてしまわないように官民協働で革新的新薬の創出につなげるために、具体的な取組方策を考えていきたい」－厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課の水谷忠由課長はこう強調する。
「医療はこれまでの積み重ね」歴史を大切に歩む
Outside View
作家 日向夏さん

薬師が主人公の小説がヒット中

2024/04/01
架空の帝国を舞台に、後宮に勤める少女が王宮内に巻き起こる事件の謎を薬の知識で解決していくエンタテインメント小説「薬屋のひとりごと」。23年10月からテレビアニメとして放送されるなど人気を集めているほか、24年２月からは、その人気に目を付けた厚生労働省が電子処方箋の普及啓発を目的にタイアップキャンペーンを開始した。
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