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推奨記事一覧

厚労省 新薬11製品を承認 尿路上皮がん治療薬パドセブ、アトピー適応のPDE4阻害薬モイゼルトなど (21/09/28)
厚労省 12製品の効能追加などを承認 エンレストの「高血圧症」の追加も (21/09/28)
厚労省 クローン病の複雑痔瘻治療に用いる再生医療等製品・アロフィセル注を承認 (21/09/28)
米FDA 加齢黄斑変性症治療薬ルセンティス 初のバイオシミラー承認 (21/09/28)
欧州CHMP NSCLC治療薬Gavretoなど5品目の承認を勧告 (21/09/24)
米FDA ポンペ病治療薬Nexviazymeを承認 (21/08/30)
米FDA ファイザーの新型コロナワクチンを正式承認 (21/08/25)
米FDA 特発性過眠症治療薬Xywavを承認 (21/08/19)
厚労省・後発品承認 初後発は6成分 イーケプラ後発品に14社44品目 (21/08/17)
欧州EMA サノフィ・GSKの新型コロナワクチンの逐次審査を開始 (21/07/28)
米FDA 急性リンパ性白血病・リンパ芽球性リンパ腫治療薬Rylazeを承認 (21/07/08)
CHMP CAR-T療法Abecmaなど5品目の承認を勧告 (21/07/07)
米FDA 経口抗凝固薬・プラザキサの小児用を承認 (21/07/07)
厚労省 新薬14製品を承認 脊髄性筋萎縮症で初の経口薬エブリスディ、2型糖尿病薬ツイミーグなど (21/06/24)
米FDA セマグルチドに肥満症の適応追加を承認 (21/06/15)
厚労省 再生医療等製品2製品を承認 がん治療用ウイルス・デリタクト注など (21/06/14)
米FDA KRAS変異NSCLC治療薬Lumakrasを承認 (21/06/09)
米FDA アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブを迅速承認 臨床的ベネフィットの明確化で追加的RCT要求 (21/06/08)
アデュカヌマブ承認でコメント エーザイ内藤CEO「認知症エコシステムの進展に大きな一歩」 (21/06/08)
14の新薬・再生医療等製品、19日に薬価収載 7製品の承認可否を26日審議 (21/05/13)
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