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推奨記事一覧

小林化工 116日間の業務停止期間満了も業務再開まで、なお時間を要す  (21/06/08)
小林化工 不適切行為が発覚した12製品の製販承認取消と11製品の薬価削除を発表 共同開発品も薬価削除 (21/06/01)
小林化工 承認申請時の不適切行為発覚問題で「業務改善計画」を厚労省に提出 研開本部の責任者交代 (21/05/28)
業務改善命令でMeiji Seikaファルマ「一連の小林化工の動きは大変遺憾」 小林化工製品は取り扱い中止へ (21/05/21)
小林化工 オロパタジン塩酸塩顆粒0.5%「MEEK」など14製品を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず (21/05/12)
厚労省・審査管理課 小林化工の12品目の承認取り消し 共同開発会社にも業務改善命令発出へ (21/04/28)
【FOCUS】小林化工が引鉄を引いた業界再編への流れ あぶり出された後発品業界に潜む構造的課題 (21/04/26)
小林化工 安定性試験等で不適切行為が確認された11製品を自主回収(クラスⅢ) 共同開発品も回収発表 (21/04/22)
小林化工・小林社長が会見 申請時の虚偽記載は「特許切れ後すぐ承認が目的」 営利に走った結果 (21/04/17)
GE薬協 除名した小林化工の法令違反行為でコメント発表 「医薬品製造企業としてあるまじき事態」 (21/04/17)
厚労省審査管理課 小林化工による承認申請時の不適切行為を確認 12品目の製造販売承認取り消しへ (21/04/16)
小林化工 業務再開の見通し立たず 法令遵守を確実に実行する組織体制が未整備 トップ交代待ち (21/04/13)
小林化工 メサラジン錠250mg「AKP」など4製品21ロットを自主回収(クラスⅡ) 承認規格適合せず (21/04/12)
富士製薬、あすか製薬 小林化工に製造委託しているメサラジンの当該ロットを自主回収(クラスⅡ) (21/04/12)
小林化工 福井県に「業務改善計画書」を提出 社長・副社長は速やかに辞任、後任は社外から招聘へ (21/03/10)
厚労省・田中監麻課長 相次ぐ業務停止で「業界の自助努力を」 製造販売業責務でGQPの検討に着手 (21/03/08)
“安定供給”という名の裏側に潜む営利主義 (21/03/01)
【FOCUS 小林化工問題はなぜ起こったのか(下) “安定供給”という名の裏側に潜む営利主義】 (21/02/24)
小林化工 福井県が了承した業務停止命令除外品目を公表 バンコマイシンなど代替品対応が困難なもの (21/02/22)
【FOCUS 小林化工問題はなぜ起こったのか(上) 業務停止処分116日から浮かび上がる暗闇】 (21/02/22)
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