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推奨記事一覧

興和・テイカ製薬 リバロOD錠1mgを自主回収(クラスⅡ) 現時点で安定性担保できず出荷停止 (21/07/30)
ファイザー 「チャンピックス錠1mg」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ) ニトロソアミンを検出 (21/07/29)
沢井製薬 出荷調整中の製品が385品目に拡大 16製品を新たに追加 (21/07/15)
帝人ファーマ ボナロン錠5mgの一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 溶出性が承認規格に適合せず (21/07/13)
沢井製薬 セレコキシブ錠100mgを自主回収(クラスⅡ) 発売直後から溶出性試験に不適合も (21/07/06)
高田製薬 アジスロマイシン小児用細粒 10%「タカタ」を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず (21/07/06)
日医工・米子会社 新型コロナ外来患者対象のカモスタットのフェーズ2 主要評価項目達成せず 開発中止に (21/07/06)
長生堂製薬 アメジニウムメチル硫酸塩錠10mg「JG」を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず (21/07/02)
日医工 富山第二工場を富士化学工業に譲渡 従業員は出向に (21/06/30)
富士薬品 睡眠導入剤トリアゾラム錠を自主回収(クラスⅡ) 承認書に記載のない製造所の原薬で製造 (21/06/29)
厚労省 業務停止日数上限を「180日間」に引上げ 小林化工・日医工問題踏まえ法令遵守、再発防止強化 (21/06/25)
日医工 エルデカルシトールカプセル0.5µg/0.75µg「日医工」の一部包装規格の供給を一時停止 (21/06/22)
富士製薬 プロピベリン塩酸塩錠10mg「F」を自主回収(クラスⅡ) 溶出性試験が承認規格を逸脱 (21/06/18)
第一三共 新型コロナ治療薬候補ナファモスタット吸入製剤の開発中止 安全性に懸念 (21/06/16)
沢井製薬 タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「サワイ」など自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず (21/06/10)
共和薬品 カルバマゼピン錠100 mg「アメル」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ)承認規格に適合せず (21/06/08)
第一三共 アンプリット錠25mgを自主回収(クラスⅡ) 安定性試験で承認規格に適合せず (21/06/04)
協和キリン アレロック顆粒0.5%の一部製品を自主回収(クラスⅡ) 顆粒充填機の不具合に起因 (21/06/04)
日医工 新たに52製品で供給遅延の可能性 うち26製品「品質評価で製造再開まで時間要す」見通し立たず (21/06/01)
日医工 エタネルセプトBS皮下注を一時的に供給制限 陽進堂・帝人ファーマ製品の出荷停止に伴う受注増で (21/05/31)
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