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推奨記事一覧

サンバイオ・SB623 「速やかに2回程度の市販品製造を行う」 在庫積上げの中で同等性/同質性確認へ (24/06/21)
サンバイオのSB623 条件付き承認も出荷不可、品質データ収集して部会評価が必要 薬事審・部会 (24/06/20)
サンバイオ SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」 品質に関する追加データ等の提出応じる (24/03/27)
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会 (24/03/26)
サンバイオ・森社長 SB623 めぐる次回審議「当惑している」 3月承認に必要なもの「全てやり切った」 (24/03/21)
厚労省 サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ 承認可否は審議せず 3月25日の部会で (24/03/19)
サンバイオ SB623の薬食審部会審議は次々回以降と報告 承認取得断念は否定 3月までの目標変わらず  (24/01/26)
サンバイオ 承認審査中の「SB623」 24年1月までの製造販売承認取得を断念 目標時期24年3月に修正 (23/12/15)
サンバイオ・森社長 審査中のSB623「収量の改善確認」を報告 今期中の承認取得、24年中上市に期待感 (23/09/19)
サンバイオ SB623の審査上で指摘された「収量」の改善を確認 改めて「今期中の承認取得」を目指す (23/09/01)
サンバイオ 承認審査で指摘されたSB623 の「収量」問題 8月の収量結果をもって課題解決を判断できる (23/06/15)
サンバイオ・森社長 申請中の再生細胞薬・SB623 収量減少の課題に対処中、「6月に成否判断」 (23/03/20)
サンバイオ 慶応大学医学部とアルツハイマー型認知症に対する再生細胞薬「SB623」の共同研究を締結 (22/11/30)
サンバイオ SB623の承認取得遅れ等で89億円5670万円を資金調達 新株発行決議 市販後の資金準備も (22/10/31)
サンバイオ 再生細胞薬「SB623」23年1月末までの承認取得を断念 生産関連の審査対応で「時間要す」 (22/10/21)
サンバイオ・森社長 審査中の再生細胞薬SB623「手応え、自信をもっている」 承認後見据え社内体制整備 (22/09/16)
サンバイオ 再生細胞薬・SB623「9月までの承認取得はない」と判断 患者・家族、投資家等に情報公開 (22/07/25)
サンバイオ 執行役員生産部長に中田圭三氏が就任 SB623 の国内・グローバル供給体制の構築を推進 (22/07/04)
スズケンとサンバイオ 再生医療等製品の流通管理で特許取得 投与後の患者フォローも可能に (22/05/10)
サンバイオ・森社長 再生細胞薬「SB623」の承認後を見据え国内販売体制を準備 CRMシステム構築へ (22/03/14)
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