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迫る！製薬産業の真価が問われる制度改正
編集部のオススメ

迫る！製薬産業の真価が問われる制度改正

2025/01/01
「我々が法改正のメッセージとして込めたのは、製薬産業も薬局・販売業も国民が安定して医薬品にアクセスできるような、信頼される産業になることだ」――。厚労省の佐藤大作大臣官房審議官（医薬担当）は、次期通常国会への提出を目指す改正薬機法についてこう語る。
治験情報への患者アクセスで緩和求める声
ミクスPremier Reports
EFPIA・Patient Forum 2024

治験情報への患者アクセスで緩和求める声

2024/11/01
欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan）は10月９日、東京都内で「Patient Forum 2024」を開催した。ドラッグ・ラグ／ロスの課題や治験情報へのアクセスをテーマに「産官学＋患者代表」を交えて議論した。
安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる
ミクスPremier Reports
厚労省・制度部会

安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる

2024/10/01
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課は９月12日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会に、「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（安定確保会議）」での議論を報告した。
安定供給責任者の設置など 製薬企業の体制整備を法令上義務化へ
ミクスPremier Reports
安定確保会議が議論スタート

安定供給責任者の設置など法令上義務化へ

2024/10/01
厚生労働省の「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」は９月２日、安定供給責任者の設置など、安定供給確保に向けた製薬企業の体制整備について法令上の義務化に向けて議論を開始した。
業務改善から再建断念への道のり語る
ミクスPremier Reports
元小林化工代表取締役・田中宏明氏が初めて語る！

業務改善から再建断念への道のり

2024/10/01
業務改善命令後に小林化工の代表取締役を務めた田中宏明氏（GOF代表取締役）は９月７日、都内で開催した「Active-T」のパネルディスカッションに登壇し、業務改善から再建に向けて歩んだ道のりを語った。
「供給不足品を作ることが我々の覚悟」　生産能力活用で安定供給
編集部のオススメ
サワイGHD 澤井光郎会長兼社長

「供給不足品を作ることが我々の覚悟」　生産能力活用で安定供給

2024/08/01
「“供給不足解消の品目をしっかり作ります”ということが我々のメッセージであり、覚悟だ」――。サワイグループホールディングスの澤井光郎代表取締役会長兼社長は、ジェネリック産業の中核企業として、医薬品の安定供給に貢献する姿勢を鮮明にする。
武見厚労相　中核担う後発品企業に奮起促す「再編への動き牽引を」
編集部のオススメ
武見厚労相

中核担う後発品企業に奮起促す

2024/08/01
「業界の中核を担う自覚ある気概のある企業には業界団体を通じてこうした動きを牽引し、業界再編を行った上で生産余力を持ち安定供給を担う覚悟をぜひ示していただきたい。」――。武見敬三厚労相は７月４日、大手後発品企業13社の社長らを省内に集め、こう奮起を促した。
MRが「速やかに医療機関・薬局を訪問して情報提供」は9割
編集部のオススメ
出荷調整へのMRの関与

「速やかに訪問して情報提供」は9割

2024/06/01
ミクス編集部は、「ＭＲ数調査2024年版」の中で、医薬品の出荷調整や供給不安へのＭＲの関与について製薬各社に回答を求めた。
薬機法改正へ議論スタート
ミクスPremier Reports
薬機法改正へ議論スタート

MRのプロモーション活動実態調べて対応

2024/05/01
厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会は４月18日、医薬品医療機器等法（薬機法）の改正に向けた議論を開始した。
後発品の「上流問題」　不正の根底に「拙速な技術開発・検討」
INTERVIEW
厚労省医薬局監麻課 佐藤大作 課長

後発品の「上流問題」　不正の根底に「拙速な技術開発・検討」

2024/02/01
ジェネリックメーカーを中心に行政処分が相次ぐ中で、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課の佐藤大作課長は、製造開始時における製剤開発や工業化の検討が不十分などの「上流問題」を指摘する。
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