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揺れ動くFDA
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村 由美子

揺れ動くFDA

2026/06/01
2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。
「患者に貢献したい」がんや希少疾患の治療薬が人気
編集部のオススメ
売ってみたい製品一覧

「患者に貢献したい」がんや希少疾患の治療薬が人気

2026/03/01
ＭＲ意識調査恒例となっている「自社製品以外で担当してみたい製品」は、回答者の29人が「ある」と答えた。名前が挙がった製品について疾患領域別でみると、がん領域や希少疾患領域で多く、「患者さんの役に立ちたい」「患者のQOL向上に貢献したい」と患者貢献を志向するコメントが寄せられた。
【25年10月６日更新 企業版】
薬事カレンダー

【25年10月６日更新 企業版】

2025/10/14
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、25年10月６日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
【25年10月６日更新 月次版】
薬事カレンダー

【25年10月６日更新 月次版】

2025/10/14
25年10月６日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
CDCで何が起きているのか
アメリカの最新医療事情
メディカル・ジャーナリスト 西村由美子

CDCで何が起きているのか

2025/10/01
米国の９月は新年度のスタートである。学校は入学・進学の季節。行政機関では中央から地方まで新年度の事業計画と予算の執行が始まる。
【25年７月30日更新 企業版】
薬事カレンダー

【25年７月30日更新 企業版】

2025/07/30
競合会社や気になる企業の概ね１年先までの薬事イベント（承認、薬価収載、発売、長期投与解禁など）を確認できる「薬事カレンダー企業版」について、25年７月28日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
【25年７月30日更新 月次版】
薬事カレンダー

【25年７月30日更新 月次版】

2025/07/30
25年７月28日までの公表資料などをもとに最新情報に更新しました。
後期開発品　がん領域が４割占める　次いで免疫・炎症系疾患、精神・神経系疾患
ミクス　パイプラインリスト
25年１月版　疾患別リスト

後期開発品　がん領域が４割占める

2025/01/01
ミクス編集部は製薬企業78社（内資系企業51社、外資系企業27社）の国内フェーズ２以降の開発品を調査し、「新薬パイプラインリスト2025年１月版 疾患別」をまとめた。
コスタイベで非科学的主張繰り返す団体・個人を提訴へ
ミクスPremier Reports
Meiji Seika ファルマのコスタイベ

悪意ある名誉棄損、偽計業務妨害、威力業務妨害に厳正対処

2024/11/01
Meiji Seika ファルマは、新型コロナワクチン・コスタイベで科学的知見に基づかない主張を繰り返し発信するなどしている「mRNAワクチン中止を求める国民連合」と「日本看護倫理学会」の代表者らを提訴する方針だ。
国内申請数は90　新有効成分38品目　肺がん、乳がんなどに次世代抗体医薬
ミクス　パイプラインリスト
24年８月版　申請品リスト

申請数は90　肺がん、乳がんなどに次世代抗体医薬

2024/08/01
ミクス編集部が製薬企業74社（内資系企業49社、外資系企業25社）の国内フェーズ２以降の新薬開発状況をまとめた「新薬パイプラインリスト24年８月版 申請品リスト」によると、７月18日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は90品目となった。
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