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フォシーガ後発品

発売翌月の後発品比率26％　

2026/03/01

2014年に２型糖尿病の適応で上市され、１型糖尿病、慢性心不全、慢性腎臓病（CKD）にも適応が広がったSGLT2阻害薬フォシーガ（一般名・ダパグリフロジン）に、25年12月に後発品（ＧＥ）が参入した。SGLT2阻害薬で初めてのＧＥ参入で、薬価ベースの売上高が全医療用医薬品の中でトップ10に入るとあって、動向が注目される。

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長期品の選定療養から１年

ヒルドイド後発品比率　開始前より15pt増

2026/01/01

所定の長期収載品を選定療養の対象とする制度が2024年10月に導入されてから１年余り。今回は、選定療養の対象品目の動向について、インテージリアルワールドの統合医療データベース「Cross Fact」をもとに検証する。

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選定療養品　開始6カ月後の状況選定療養品　開始6カ月後の状況

ヒルドイドとシムビコート先発に「揺り戻し」

2025/06/01

医療上の必要性なしに患者が長期収載品を希望する場合、後発品（最高価格帯）との差額の４分の１を負担する制度が2024年10月に始まった。

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24年12月発売初月の後発品シェア

エクアGEは34％、オングリザGEは20％

2025/03/01

2024年12月６日に、DPP-4阻害薬で初めての後発品となるビルダグリプチンGE（先発品名：エクア）とサキサグリプチンGE（同オングリザ）、同じく直接経口抗凝固薬（DOAC）で初めてのリバーロキサバンのオーソライズド・ジェネリック（AG）及びGE（同イグザレルト）が追補収載された。

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抗インフルエンザ薬

小児でタミフルGE比率が急伸　選定療養も影響か

2025/02/01

2024年12月から年明けにかけて猛威を振るったインフルエンザ。１月８日に沢井製薬が急激な流行拡大に製造が追いつかずオセルタミビルGE（ドライシロップ含む）の供給を一時停止すると公表した。

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長期収載品の選定療養

ヒルドイドの後発品比率　一気に80％到達

2025/01/01

長期収載品について患者が先発品を希望した場合、選定療養として後発品（最高価格帯）との価格差の４分の１を負担する制度が2024年10月に始まった。

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1 長期収載品の選定療養　776品目、50％超の薬価引下げは13品目　引下げスピードが加速
2 新薬14製品　３月18日収載へ　NSCLC治療薬・リブロファズ配合皮下注はピーク時438億円と予想
3 再生医療等製品３製品が承認へ　２歳以上の小児、成人SMA治療薬・ゾルゲンスマ髄注など　薬事審・部会が了承
4 エーザイのタズベリク　仏・Ipsen社が全地域、全適応で販売中止　血液系二次悪性腫瘍のリスクで
5 厚労省　東和薬品の後発品２成分４品目を承認

1 26年度薬価改定　企業別影響率
2 26年度薬価改定　製品別改定率
3 26年度薬価改定の別添資料　厚労省発表資料

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1 Active-T　”Patient-Centricity”の実装を検討する分科会設置　企業活動のジレンマや定義など1年かけ議論
2 iPS細胞由来２製品　７年間の条件及び期限付承認へ　住友ファーマのアムシェプリなど　厚労省部会が了承
3 住友ファーマ・木村社長　アムシェプリ「FY2026の上半期、1Qか2Q」の上市に期待　19日の審議見守る

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