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厚労省・後発品承認 初後発は3成分、エクメット後発品に3社6品目 モーラステープに後追いAGも

2025/02/18厚生労働省は2月17日、後発医薬品等18成分41品目を承認した。

ラクオリア創薬 テゴプラザンの日本導出未達、子会社の資産・負債増加で連続営業赤字 25年は黒字必達

2025/02/18ラクオリア創薬の須藤正樹代表取締役は2月17日にオンライン開催した24年12月期決算説明会で、2025年の営業黒字化を必達目標に掲げた。

石破首相 OTC類似薬の保険適用除外「政党間協議整えば26年度から具体的措置へ」 政党間の協議体設置

2025/02/18石破茂首相は2月17日の衆院予算委員会で、OTC類似薬の保険給付のあり方を含めた社会保障制度改革について「政党間協議が整えば、2026年度から具体的措置を実行するなど、社会保障改革の実現に向けた政党間の協議体を設けるよう、党に指示したい」と述べた。

厚労省 後発品の品目統合 薬事手続きの事務処理を1.5か月間に短縮 効率的な生産実現へ 安定確保会議

2025/02/18厚労省は2月17日、「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」に後発品の品目統合に伴う薬事手続きを迅速化することを報告した。

自民党・創薬力強化PT グローバルな創薬エコシステム構築へ議論 ステージに応じた支援のあり方検討を

2025/02/18自民党社会保障制度調査会「創薬力の強化育成に関するプロジェクトチーム(大野敬太郎座長)」は2月17日、グローバルな創薬エコシステム構築に向けて議論を開始し、アイパークインスティチュートなどからヒアリングを行った。

ヤンセンファーマ ダラキューロで高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫の適応追加を一変申請

2025/02/18ヤンセンファーマは2月14日、ヒト型抗CD38モノクローナル抗体/ヒアルロン酸分解酵素配合剤・ダラキューロ配合皮下注について、「高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫」の適応追加を一変申請したと発表した。

大塚HD ジンアーク特許切れで25年度決算は純利益20%減の見通し 井上社長「重要な局面迎える」

2025/02/17大塚ホールディングスの井上眞代表取締役社長兼CEOは2月14日、決算説明会に臨み、主力品の相次ぐ特許切れが見込まれる中で、「25年は持続的成長を支える開発パイプラインにおいて重要な局面を迎える」と述べ、再成長に向けて重要な年に位置付けた。

ネクセラファーマJ・杉田社長 ピヴラッツの戦略強化 前年比7%増獲得へ MR1人あたり生産性は4億円超

2025/02/17ネクセラファーマジャパンの杉田真代表取締役社長は2月14日、脳血管攣縮発症抑制薬・ピヴラッツの25年通期売上について、対前年比7%増の130~140億円を見込む方針を明らかにした。

バイエル薬品 ケレンディアで慢性心不全の適応追加を申請 P3はLVEF40%以上の心不全患者対象に実施

2025/02/17バイエル薬品は2月14日、非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体(MR)拮抗薬・ケレンディア錠について、慢性心不全の適応追加を承認申請したと発表した。

武田薬品 献血グロベニン-I 10%静注を承認申請 既存製剤を液状かつ高濃度に改良

2025/02/17武田薬品は2月14日、静注用人免疫グロブリン製剤・献血グロベニン-I 10%静注(一般名:ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン、開発コード:TAK-961)について、剤形追加に係る製造販売承認申請を行ったと発表した。
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