【MixOnline】記事一覧2
小野薬品・相良社長 18年度にオプジーボで4つの適応追加、6つの新薬を国内申請 20年の4剤特許切れ克服に自信

小野薬品・相良社長 18年度にオプジーボで4つの適応追加、6つの新薬を国内申請 20年の4剤特許切れ克服に自信

2018/04/18
小野薬品の相良暁社長は4月17日、東京の新社屋で開いた記者懇談会で、2018年度にがん免疫療法薬オプジーボで4つの適応追加と、新薬6製品を日本で承認申請する計画を明らかにした。
田辺三菱 MRがスマホ通じて副作用などの情報収集可能に 安全性業務の効率化見込む

田辺三菱 MRがスマホ通じて副作用などの情報収集可能に 安全性業務の効率化見込む

2018/04/18
医薬品関連事業の情報システムを扱う日立インスファーマは4月17日、田辺三菱製薬の安全性情報関連ネットワークシステムを完成させ、MRが紙ベースで行っていた安全管理情報連絡票で収集していた有害事情、副作用などの情報をスマートフォンを通して収集することを可能にしたと発表した。
AZ日本法人 18年に3つの新薬、3つの適応追加 クレストール特許切れ影響の吸収見込む

AZ日本法人 18年に3つの新薬、3つの適応追加 クレストール特許切れ影響の吸収見込む

2018/04/17
アストラゼネカ日本法人のステファン・ヴォックスストラム社長は4月16日、東京支社で1月の社長就任後初めての記者会見にのぞみ、2018年は3つの新製品の発売、3製品での適応追加の取得、コンパニオン診断システムの承認取得支援――を実現すると表明した。
大正製薬 タウリン散98%「大正」で適応追加申請 難病「MELAS」における脳卒中様発作の再発抑制で

大正製薬 タウリン散98%「大正」で適応追加申請 難病「MELAS」における脳卒中様発作の再発抑制で

2018/04/17
大正製薬は4月16日、タウリン散98%「大正」の効能・効果に、指定難病のミトコンドリア病で最も高い頻度が高い病型である「MELAS」における脳卒中様発作の再発抑制を追加する承認申請を行ったと発表した。
医学生物学研 チオプリン製剤の重篤な副作用予測用の体外診断薬の承認取得

医学生物学研 チオプリン製剤の重篤な副作用予測用の体外診断薬の承認取得

2018/04/17
医学生物学研究所は4月13日、アザチオプリンなどチオプリン製剤の重篤な副作用予測に用いる体外診断用医薬品の承認を取得したと発表した。
薬食審 4月27日に第一部会 2製品の適応追加の承認を審議

薬食審 4月27日に第一部会 2製品の適応追加の承認を審議

2018/04/16
厚労省は、4月27日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第一部会を開催する。
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