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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
小野薬品・相良社長 18年度にオプジーボで4つの適応追加、6つの新薬を国内申請 20年の4剤特許切れ克服に自信
2018/04/18
小野薬品の相良暁社長は4月17日、東京の新社屋で開いた記者懇談会で、2018年度にがん免疫療法薬オプジーボで4つの適応追加と、新薬6製品を日本で承認申請する計画を明らかにした。
ニュース
英NICE ライム病の早期診断・治療GLを公表
2018/04/18
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リーズンホワイ・18年度改定影響度調査 「入院基本料1」算定可能病院は17%にとどまる
2018/04/18
ニュース
田辺三菱 MRがスマホ通じて副作用などの情報収集可能に 安全性業務の効率化見込む
2018/04/18
医薬品関連事業の情報システムを扱う日立インスファーマは4月17日、田辺三菱製薬の安全性情報関連ネットワークシステムを完成させ、MRが紙ベースで行っていた安全管理情報連絡票で収集していた有害事情、副作用などの情報をスマートフォンを通して収集することを可能にしたと発表した。
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医薬品産業官民対話 増税改定で毎年改定論議「避けるべき」 健康寿命延伸見据えたイノベーション推進視野
2018/04/17
ニュース
日薬連 新薬創出等加算の要件「妥当」と回答の企業はゼロ 全理事44社対象調査
2018/04/17
ニュース
AZ日本法人 18年に3つの新薬、3つの適応追加 クレストール特許切れ影響の吸収見込む
2018/04/17
アストラゼネカ日本法人のステファン・ヴォックスストラム社長は4月16日、東京支社で1月の社長就任後初めての記者会見にのぞみ、2018年は3つの新製品の発売、3製品での適応追加の取得、コンパニオン診断システムの承認取得支援――を実現すると表明した。
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大正製薬 タウリン散98%「大正」で適応追加申請 難病「MELAS」における脳卒中様発作の再発抑制で
2018/04/17
大正製薬は4月16日、タウリン散98%「大正」の効能・効果に、指定難病のミトコンドリア病で最も高い頻度が高い病型である「MELAS」における脳卒中様発作の再発抑制を追加する承認申請を行ったと発表した。
ニュース
医学生物学研 チオプリン製剤の重篤な副作用予測用の体外診断薬の承認取得
2018/04/17
医学生物学研究所は4月13日、アザチオプリンなどチオプリン製剤の重篤な副作用予測に用いる体外診断用医薬品の承認を取得したと発表した。
ニュース
薬食審 4月27日に第一部会 2製品の適応追加の承認を審議
2018/04/16
厚労省は、4月27日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第一部会を開催する。
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