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日本製薬工業協会（製薬協）の中山讓治会長（第一三共代表取締役会長兼CEO）は８月22日、本誌インタビューに応じ、今後の製薬ビジネスの主戦場となるバイオ領域について、「製薬産業が水先案内人のような役割を目指す」と述べ、ＩＴ業界など他産業やアカデミアとの協働を前提としてイノベーション創出の突破口を開く考えを示した。

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新薬9製品を収載へ　潰瘍性大腸炎薬・エンタイビオ、免疫チェックポイント阻害薬・イミフィンジなど

2018/08/23

厚生労働省の中医協総会が８月22日開かれ、新薬９製品（９成分13品目）を薬価収載することを了承した。

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中医協　先進医療「遺伝子パネル検査」の科学的評価結果を了承　

2018/08/23

中医協総会は8月22日、先進医療会議から「遺伝子パネル検査（Todai OncoPanel）」の科学的評価結果についての報告を了承した。

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オプジーボ・初の４半期再算定の適用に　37.5％薬価引下げ　11月１日に適用

2018/08/23

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医療用薬７製品　新規効能や用法の追加承認　オプジーボに固定用量　タグリッソの１次治療適応も

2018/08/22

医療用薬７製品が８月21日、新たな効能・効果や用法・用量を追加する承認を取得した。

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1 厚労省・後発品承認　初後発は５成分　トラゼンタ後発品に８社　インチュニブ後発品に６社
2 新薬等11製品が薬価収載　腫瘍溶解ウイルス製剤・テロメライシンは富士フイルム富山化学が８月21日発売
3 ヤンセンの経口乾癬治療薬・イコタイドなど新薬８製品を審議へ　８月24日の第二部会で
4 IQVIA　26年Ｑ２医療用薬市場3.7％成長　製品別ではマンジャロが126.2%増、薬価特例後の市場に注目
5 JIHS　重大な倫理指針不適合事案を公表　患者本人の同意前に「バイオバンク」の検体採取上乗せ採血実施

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1 オンコリス　26年度上半期は営業損失もテロメライシン上市に自信　浦田社長「2030年に黒字化目指す」
2 日本リリー　マンジャロ皮下注の「持続可能性特例価格調整」適応に反発　高市政権のビジョンに整合せず
3 厚労省・後発品承認　初後発は５成分　トラゼンタ後発品に８社　インチュニブ後発品に６社

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リーズンホワイ　患者向け治験情報アクセスでシミックヘルスケアと業務連携

原薬製造の海外割合　後発品、長期収載品ともに約６割　厚労省・後発品ロードマップ検証事業

日医・長島常任理事「原薬含むトレーサビリティ体制確立を」　バルサルタン自主回収受け

武田と小野　開発中のマルチキナーゼ阻害薬cabozantinibとオプジーボの併用療法開発で提携

国がん　MASTER KEYプロジェクトで患者会と連携　個別化医療実現へ加速

製薬協・中山会長　製薬産業はライフサイエンス分野の「水先案内人目指すべき」

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