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【MixOnline】記事一覧２

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厚労省　添付文書の改訂指示　前立腺がん薬ザイティガ、Ｃ肝薬ダクルインザとスンベプラで肝不全
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厚労省　添付文書の改訂指示　前立腺がん薬ザイティガ、Ｃ肝薬ダクルインザとスンベプラで肝不全

2015/07/08
厚労省医薬品食品局は７月７日、新たな副作用が確認された医療用薬の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
新薬ニーズ　日本は「認知症」、米国は「肥満」が第１位　日米の医師意識調査を分析
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新薬ニーズ　日本は「認知症」、米国は「肥満」が第１位　日米の医師意識調査を分析

2015/07/08
マーケティングリサーチサービスを展開する社会情報サービス（通称SSRI）とエムスリーはこのほど、日米それぞれの医師の新薬ニーズ調査結果を分析したところ、日本の医師は「認知症」の新薬を、米国の医師は「肥満」の新薬を最も求めていることがわかった。
英NICEガイダンス案　idelalisibをCLLに非推奨
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英NICEガイダンス案　idelalisibをCLLに非推奨

2015/07/08
英国立医療技術評価機構（NICE）は6月18日、米Gilead Sciences社の慢性リンパ性白血病（CLL）治療薬Zydelig(idelalisib)を英国民保健サービス（NHS）における使用を推奨しないとする内容の第1次ガイダンス案を発表、同日からパブリックコメントの募集を開始した。
国がん　治療抵抗性乳がん治療薬で医師主導治験開始　核酸医薬用いる
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国がん　治療抵抗性乳がん治療薬で医師主導治験開始　核酸医薬用いる

2015/07/08
国立がん研究センターは７月７日、治療抵抗性乳がん患者を対象に核酸医薬を用いた医師主導治験を開始したと発表した。
高尿酸血症用薬フェブリク　処方医の７割近くが第一選択で使用
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高尿酸血症用薬フェブリク　処方医の７割近くが第一選択で使用

2015/07/07
痛風・高尿酸血症治療薬として約40年ぶりの新薬であるフェブリクが登場して４年が経過したが、同剤の処方経験のある医師に意識調査したところ、15年４月時点で第一選択薬と位置付けている医師が７割近くに達した。
日本肺癌学会　肺がん治療薬AZD9291の早期承認を　厚労相に要望書提出
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日本肺癌学会　肺がん治療薬AZD9291の早期承認を　厚労相に要望書提出

2015/07/07
日本肺癌学会は７月３日、新規の肺がん治療薬「AZD9291」（開発コード）の早期承認を求める要望書を塩崎恭久厚労相宛てに提出した。
バイタルネット　介護用品の洗浄サービス開始
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バイタルネット　介護用品の洗浄サービス開始

2015/07/07
バイタルネットは７月１日、「洗浄サービス事業部」を立ち上げ、介護用品の洗浄サービスを開始したと発表した。
バイオシミラー協議会　FDAに要望書提出「先発品の一般名と同一に」
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バイオシミラー協議会　FDAに要望書提出「先発品の一般名と同一に」

2015/07/07
米国ジェネリック医薬品協会（GPhA）傘下のバイオシミラー協議会は、米薬剤師会（APhA）など医療職能および19団体・企業と共同で、バイオシミラーの一般名について、先発バイオ製剤と同一名称を使用するよう米保健福祉省（HHS）および米食品医薬品局（FDA)に要望書を提出した。
新薬11製品が承認　ジェノタイプ１型C肝薬ハーボニー、悪性黒色腫の免疫療法薬ヤーボイなど
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新薬11製品が承認　ジェノタイプ１型C肝薬ハーボニー、悪性黒色腫の免疫療法薬ヤーボイなど

2015/07/06
厚労省は７月３日、新薬11製品19品目を承認した。
2014年の新薬承認審査期間は10.1か月　前年と変わらず　政策研と東大まとめ
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2014年の新薬承認審査期間は10.1か月　前年と変わらず　政策研と東大まとめ

2015/07/06
日本製薬工業協会の医薬産業政策研究所（政策研）と東京大学大学院薬学系研究科が共同でまとめた報告書によると、2014年の新薬承認審査期間は10.1か月（中央値）だった。
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