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【MixOnline】記事一覧２

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協和発酵キリン　レグパラに12.5mg錠追加する申請
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協和発酵キリン　レグパラに12.5mg錠追加する申請

2014/03/27
協和発酵キリンは３月25日、二次性副甲状腺機能亢進症などの治療に用いるレグパラ錠12.5mg（一般名：シナカルセト塩酸塩）の承認申請を行ったと発表した。
米FDA　　乾癬性関節炎治療薬Oteziaを承認
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米FDA　　乾癬性関節炎治療薬Oteziaを承認

2014/03/27
米食品医薬品局（FDA）は3月21日、米セルジーン社（本社：ニュージャージー州サミット）の活動性乾癬性関節炎（PsA）治療薬Otezia(apremilast)を承認した。
ノバルティス　ラジムロ配合錠の発売を取りやめ　配合成分アリスキレンの処方量減で
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ノバルティス　ラジムロ配合錠の発売を取りやめ　配合成分アリスキレンの処方量減で

2014/03/26
ノバルティスファーマは３月25日、24日に承認を取得した降圧配合薬のラジムロ配合錠（成分名：アリスキレン／アムロジピン）の発売を取りやめると発表した。
タケプロンとアスピリンの配合剤やG-CSFバイオシミラーなど承認
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タケプロンとアスピリンの配合剤やG-CSFバイオシミラーなど承認

2014/03/26
配合剤やバイオシミラーが３月24日に承認された。
GSK　にきび治療薬で国内初の配合外用剤クリンダマイシン・過酸化ベンゾイルを承認申請
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GSK　にきび治療薬で国内初の配合外用剤クリンダマイシン・過酸化ベンゾイルを承認申請

2014/03/26
グラクソ・スミスクライン（GSK）は3月24日、クリンダマイシンと過酸化ベンゾイルの配合外用剤を尋常性ざ瘡（にきび）の適応で承認申請した。
EMA　SGLT2阻害薬・エンパグリフロジンなど7品目を承認勧告
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EMA　SGLT2阻害薬・エンパグリフロジンなど7品目を承認勧告

2014/03/26
欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は、3月17~20日に開催され、SGLT-2阻害薬・Jardiance(エンパグリフロジン)など7品目に承認勧告を行った。
PRASFIT-ACSサブグループ解析　血小板活性化と心血管イベント発生率との相関示す
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PRASFIT-ACSサブグループ解析　血小板活性化と心血管イベント発生率との相関示す

2014/03/25
日本人急性冠症候群（ACS）患者において、初回負荷投与（loading）後の早期の血小板凝集能抑制により、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）施行から３日間以内に発生する主要心血管イベント（MACE）の発生を抑制する可能性が示唆された。
新薬21成分が承認　SGLT2阻害薬３成分４製品も
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新薬21成分が承認　SGLT2阻害薬３成分４製品も

2014/03/25
厚労省は３月24日、新薬21成分37品目を承認した。
英NICEガイダンス案　NSCLCへのアファチニブの使用を推奨
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英NICEガイダンス案　NSCLCへのアファチニブの使用を推奨

2014/03/25
独ベーリンガーインゲルハイム（BI）社の抗がん剤Giotrif（一般名：アファチニブ）が、英国立医療技術評価機構（NICE）ガイダンス案においてNHS（国民保健サービス）における使用の推奨を受けた。
弘前大学・奥村氏「第Xa因子阻害剤・アピキサバンは高齢者、腎機能低下例には第一選択薬」
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弘前大学・奥村氏「第Xa因子阻害剤・アピキサバンは高齢者、腎機能低下例には第一選択薬」

2014/03/25
弘前大学医学部附属病院循環器内科・呼吸器内科・腎臓内科の奥村謙教授は、第Ⅹa因子阻害剤・アピキサバン（製品名：エリキュース）について腎排泄率の低さなどを特徴に挙げ、弘前脳卒中・リハビリテーションセンターでは「75歳以上の高齢者、腎機能低下例には第一選択薬として使っている」と述べた。
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