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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

NBI ３成分配合の高血圧薬を承認申請　ARB+CCB+HCTZ
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NBI ３成分配合の高血圧薬を承認申請　ARB+CCB+HCTZ

2015/08/18
日本ベーリンガーインゲルハイム（NBI）は８月17日、ARBのテルミサルタン（製品名：ミカルディス）と、カルシウム拮抗薬（CCB）のアムロジピンベシル酸塩と、チアジド系利尿薬ヒドロクロロチアジド（HCTZ）の３成分を配合した高血圧治療薬を日本で承認申請したと発表した。
MSD　気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬シングレアにOD錠　承認取得
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MSD　気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬シングレアにOD錠　承認取得

2015/08/18
MSDは８月17日、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬シングレアOD錠10mg（一般名：モンテルカストナトリウム）の承認を同日に取得したと発表した。
米国人の大多数、メディケアに政府の価格交渉求める　カイザー財団調査
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米国人の大多数、メディケアに政府の価格交渉求める　カイザー財団調査

2015/08/18
米国では、インターフェロン治療を不要とする新規Ｃ型肝炎治療薬や効果の高い分子標的抗がん剤の登場など患者に福音をもたらす薬剤が増えているが、一方で、公的保険メディケア（高齢者保険）およびメディケード（低所得者保険）の財政負担を逼迫させているのも事実だ。しかも、メディアケアの運用を行う連邦政府には価格交渉権がないのが改めて注目されている。
中外製薬　免疫抑制剤セルセプトに懸濁用散剤　承認取得
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中外製薬　免疫抑制剤セルセプトに懸濁用散剤　承認取得

2015/08/18
中外製薬は８月17日、臓器移植後の拒絶反応に用いる免疫抑制剤セルセプト（一般名：ミコフェノール酸 モフェチル）の懸濁用散剤の承認を同日に取得したと発表した。
杏林製薬　潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬ペンタサに顆粒剤　承認取得
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杏林製薬　潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬ペンタサに顆粒剤　承認取得

2015/08/18
キョーリン製薬ホールディングスは８月17日、子会社の杏林製薬が潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬ペンタサ顆粒94％（一般名：メサラジン）の承認を同日に取得したと発表した。
久光製薬　鎮痛消炎剤モーラスパップに１日１回製剤　承認取得
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久光製薬　鎮痛消炎剤モーラスパップに１日１回製剤　承認取得

2015/08/18
久光製薬は８月17日、鎮痛消炎剤モーラスパップXR60mg（一般名：ケトプロフェン）、同XR120mg（同）の承認を同日に取得したと発表した
厚労省・武田審議官　流通非協力な企業は新薬創出加算から除外検討も　未来研提言受け
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厚労省・武田審議官　流通非協力な企業は新薬創出加算から除外検討も　未来研提言受け

2015/08/17
厚生労働省の武田俊彦大臣官房審議官（医療保険担当）は本誌取材に対し、いわゆるカテゴリーチェンジが医薬品卸の経営を圧迫していることを受け、「流通に非協力な企業については、新薬創出加算の対象から除外するなどの対応も検討すべきだ」との考えを示した。
厚労省　免疫抑制剤セルセプトの催奇形性で注意喚起　「ループス腎炎」の保険適用受け
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厚労省　免疫抑制剤セルセプトの催奇形性で注意喚起　「ループス腎炎」の保険適用受け

2015/08/17
厚労省医薬食品局は、中外製薬の免疫抑制剤セルセプトカプセルについて、ループス腎炎への使用が７月31日に保険適用になったことを受け、同剤の催奇形作用について、改めて注意喚起している。
ジーンテクノと持田　がん領域のバイオシミラーで業務提携交渉
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ジーンテクノと持田　がん領域のバイオシミラーで業務提携交渉

2015/08/17
バイオベンチャーのジーンテクノサイエンス（北海道札幌市）はこのほど、同社が開発するがん治療領域のバイオシミラー（バイオ後続品）について、共同開発・販売を行う業務提携に向けた独占交渉権を持田製薬に与える基本合意書を締結したと発表した。今後、両社の役割、費用分担などを詰め、2016年内の契約締結を目指す。
【World Topics】ネット情報から医薬品副作用情報を同定
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【World Topics】ネット情報から医薬品副作用情報を同定

2015/08/17
米国FDAは、インターネット・サーチエンジン大手のGoogleと「同社の検索情報から、まだ公になっていない医薬品の副作用情報を抽出する方法について」協議 を開始したと報じられ、またマイクロソフト社とも医薬品の副作用情報検知方法に関する非公式な協議を続けてきていると報じられている。
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