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【MixOnline】記事一覧２

各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

AZ　SGLT2阻害薬フォシーガ　１型糖尿病の適応拡大で治験

2015/08/25

アストラゼネカ（AZ）は８月24日、２型糖尿病治療薬として承認を取得しているSGLT2阻害薬フォシーガ（一般名：（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）について、１型糖尿病への適応拡大を目的に進められている国際共同第３相試験に、日本が参加すると発表した。

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ノボ　国内初の遺伝子組換え血液凝固第XIII因子製剤ノボサーティーン　27日に新発売

2015/08/25

ノボノルディスクファーマは８月24日、遺伝子組換え血液凝固第XIII（13）因子製剤ノボサーティーン静注用2500（一般名：カトリデカコグ（遺伝子組換え））を27日に新発売すると発表した。

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EMA　薬事行政のIT推進で工程表策定

2015/08/25

欧州医薬品庁（EMA）理事会は8月11日、EU各国の薬事行政に係る諸事項についてIT技術を適切に運用、効率化することによって、テレマティックス戦略を実行するための工程表（2015～17年）「EU Telematics Strategy and Implementation Roadmap 2015-2017」を承認したと発表した。

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厚労省　総合戦略を官民対話できょう提示　イノベーション評価も新薬創出困難なメーカーは事業転換求める

2015/08/24

厚生労働省は、きょう８月24日開かれる第４回革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話で、「医薬品産業強化総合戦略〜グローバル展開を見据えた創薬〜（骨子・素案）」を提示する。総合戦略では、保険償還価格におけるイノベーションの適正な評価が重要とした上で、新薬創出加算や先駆け審査制度のあり方について検討することを明記した。その一方で、今後新薬創出が困難な新薬メーカーには事業転換を求めた。

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14年のブロックバスター　抗がん剤20製品ランクイン　売上100億ドル超にヒュミラとソバルディ

2015/08/24

ミクス編集部がこのほど、世界の製薬企業が公表している2014年の製品売上を調査・集計したところ、１年間に100億ドル以上を売り上げた製品が抗リウマチ薬ヒュミラ（アッヴィ）と経口C型肝炎治療薬ソバルディ（ギリアド・サイエンシズ）の２製品あった。

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日本リリー　乾癬治療薬イキセキズマブを国内承認申請　中等症以上に適応

2015/08/24

日本イーライリリーは８月21日、イキセキズマブを乾癬治療薬として日本で承認申請したと発表した。

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【World Topics】アメリカの臓器移植

2015/08/24

アメリカでは1988年以来累積61万件以上の臓器移植手術が行われてきた。ドナーの（脳）死後の移植が多いが、腎臓、肝臓や肺の一部、腸、骨髄などの生体感移植も年間6000件程度行われている。

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BZ系薬剤　約２割が最高臨床推奨用量を超える処方　医療経済研究機構の研究で判明

2015/08/24

抗不安薬や睡眠薬として多く処方されるベンゾジアゼピン（BZ）受容体作動薬について、精神科外来で処方された約２割が最高臨床推奨用量（ジアゼパムで換算）を超えていたことが、医療経済研究機構の奥村泰之主任研究員らのグループの研究で判明し、８月21日に結果概要が発表された。

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アステラス　MR体制を製品別から全製品担当に見直し　がん、免疫、移植には領域専任　10月から

2015/08/21

アステラス製薬は８月20日、MR体制について、領域を基本とした製品別担当から、原則として全製品担当に見直すと発表した。がん、免疫、移植の３領域については新たに領域専任担当を置く。新体制は10月１日から実施する。

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ヤンセンと精神・神経医療研究センター　アルツハイマー病薬物療法のバイオマーカー開発で共同研究

2015/08/21

ヤンセンファーマは８月20日、国立精神・神経医療研究センターと、アルツハイマー病患者への薬物療法に対するバイオマーカーの開発を目的とした共同研究を行うと発表した。

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