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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

厚労省・佐藤監麻課長　後発品不正の根底に潜む「上流問題」　承認時のGMP査察強化を　企業も対応急務
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厚労省・佐藤監麻課長　後発品不正の根底に潜む「上流問題」　承認時のGMP査察強化を　企業も対応急務

2024/02/05
厚労省医薬局監視指導・麻薬対策課の佐藤大作課長は本誌取材に応じ、ジェネリックメーカーを中心に相次ぐ行政処分の根底にある問題として、ジェネリックの「上流問題」を指摘した。
カイゲンファーマ　39日間の業務停止期間が満了　全社一丸で業務改善計画を実践　信頼回復を目指す
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カイゲンファーマ　39日間の業務停止期間が満了　全社一丸で業務改善計画を実践　信頼回復を目指す

2024/02/05
カイゲンファーマは2月２日、薬機法違反で大阪府と北海道から受けた業務停止命令（39日間）の期間が満了し、同日から業務を全面再開したと発表した。
武田薬品　米社から真性多血症治療薬候補・rusfertideを導入　グローバルで商業化活動をリード
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武田薬品　米社から真性多血症治療薬候補・rusfertideを導入　グローバルで商業化活動をリード

2024/02/05
武田薬品は２月１日、米国バイオ医薬品企業Protagonist Therapeutics社の真性多血症治療薬候補・rusfertideについて、開発・商業化に関する全世界でのライセンス及び提携契約を締結したと発表した。
第一三共　エザルミアで末梢性T細胞リンパ腫に係る適応追加を申請　先駆け審査の対象品目
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第一三共　エザルミアで末梢性T細胞リンパ腫に係る適応追加を申請　先駆け審査の対象品目

2024/02/05
第一三共は１月31日、EZH1/2阻害薬・エザルミア錠（一般名：バレメトスタット）について、再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）に係る適応追加を一変申請したと発表した。
BMS　CAR-T細胞療法・ブレヤンジ　再発・難治性濾胞性リンパ腫の適応追加で一変申請
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BMS　CAR-T細胞療法・ブレヤンジ　再発・難治性濾胞性リンパ腫の適応追加で一変申請

2024/02/05
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は１月31日、CAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注について、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（グレード１、２、3A）を対象として再生医療等製品製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。
楽天メディカル　新社長に前田陽氏　2月１日付
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楽天メディカル　新社長に前田陽氏　2月１日付

2024/02/05
楽天メディカルは2月１日付で、新たに前田陽氏が代表取締役社長に就任したと発表した。
医師の働き方改革に伴うＭＲとの面談　3割の医師「リアル減る」 循環器、泌尿器、腫瘍内科の勤務医で顕著
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医師の働き方改革に伴うＭＲとの面談　3割の医師「リアル減る」 循環器、泌尿器、腫瘍内科の勤務医で顕著

2024/02/02
「医師の働き方改革」に伴うＭＲと医師の面談機会の変化についてミクス編集部が医師850人にインターネット調査したところ、「リアルでの面談が減る」と予想した医師が３割を超えた。
中外製薬・23年業績　２期連続で売上１兆円超え　国内外でヘムライブラの好調続く
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中外製薬・23年業績　２期連続で売上１兆円超え　国内外でヘムライブラの好調続く

2024/02/02
中外製薬の奥田修代表取締役社長CEOは２月１日、2023年12月期決算説明会で、新型コロナ治療薬・ロナプリーブの政府納入の大幅な減少を要因に、連結売上高が前期比4.8％減少したものの、２期連続で１兆円を超えたと発表した。
米バイオジェン　アデュカヌマブの開発・販売を中止　レケンビや新規AD薬候補にリソース再配分
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米バイオジェン　アデュカヌマブの開発・販売を中止　レケンビや新規AD薬候補にリソース再配分

2024/02/02
米バイオジェンは１月31日、アルツハイマー病治療薬・アデュカヌマブ（一般名）の開発・販売を中止すると発表した。
武見厚労相　能登地震直後からの卸社員の活動に謝意　速やかな医薬品供給で「医療体制の確保に大変尽力」
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武見厚労相　能登地震直後からの卸社員の活動に謝意　速やかな医薬品供給で「医療体制の確保に大変尽力」

2024/02/02
武見敬三厚生労働相は２月１日、東京都内で開かれた日本医薬品卸売業連合会（卸連）と日本薬業政治連盟主催の叙勲・褒章・厚生労働大臣表彰受賞記念・懇親会であいさつした。
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