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【MixOnline】記事一覧２

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エーザイ　レカネマブのコマーシャル体制強化　4月から認知症領域専門ＭＲ組織を地域連携8本部直下に配置
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エーザイ　レカネマブのコマーシャル体制強化　4月から認知症領域専門ＭＲ組織を地域連携8本部直下に配置

2024/03/29
エーザイは3月28日、アルツハイマー病治療薬・レカネマブ（販売名：レケンビ）のコマーシャル体制の強化を目的とする組織改編を発表した。
KMバイオ・永里社長　「国産ワクチンを安定的に供給する」　5種混合ワクチンの定期接種開始前に
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KMバイオ・永里社長　「国産ワクチンを安定的に供給する」　5種混合ワクチンの定期接種開始前に

2024/03/29
KMバイオロジクスの永里敏秋代表取締役社長は3月28日のメディアセミナーで、５種混合ワクチン・クイントバックの定期接種開始を前に、「全て国内で生産し、品質が担保されたワクチンを安定的に日本の子どもたちに供給していく」と意欲を示した。
オンデキサ　併用注意に「未分画ヘパリン、低分子ヘパリン」を追記　厚労省が添付文書改訂を指示
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オンデキサ　併用注意に「未分画ヘパリン、低分子ヘパリン」を追記　厚労省が添付文書改訂を指示

2024/03/29
第Xa因子阻害剤の中和剤・オンデキサについて、「相互作用」の「併用注意」の項を新設し、「未分画ヘパリン、低分子ヘパリン」を追記するなどの添付文書改訂が行われた。
厚労省検討会が骨子案　後発品安定供給へ集中改革期間で「あるべき姿」取戻す　業界のイニシアティブで
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厚労省検討会が骨子案　後発品安定供給へ集中改革期間で「あるべき姿」取戻す　業界のイニシアティブで

2024/03/28
厚生労働省は３月27日に開かれた「後発医薬品の安定供給等の実現に向けた 産業構造のあり方に関する検討会」に、「後発医薬品産業のあるべき姿と対策の方向性（報告書骨子案）」を提示した。
ＥＵ理事会と欧州議会　創薬研究目的の匿名化医療データへのアクセスを容認　「EHDS法案」を暫定合意
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ＥＵ理事会と欧州議会　創薬研究目的の匿名化医療データへのアクセスを容認　「EHDS法案」を暫定合意

2024/03/28
ＥＵ理事会と欧州議会は3月15日付で、ＥＵ域内の電子ヘルスデータの利活用を可能とする「EHDS法案」（European Health Data Space）を暫定合意した。
【グローバル企業23年決算分析　９～12位編】イーライリリーやノボで２型糖尿病薬が急拡大　肥満症薬も
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【グローバル企業23年決算分析　９～12位編】イーライリリーやノボで２型糖尿病薬が急拡大　肥満症薬も

2024/03/28
外資製薬企業の23年医療用医薬品売上高上位各社の決算概況を紹介する第３回目は、９～12位のサノフィ、グラクソ・スミスクライン（GSK）、イーライリリー、ノボ ノルディスクを取り上げる。
MDV　PHR「カルテコ」の疾患発症予測で対象疾患拡大　ソニーのAI予測分析ツール活用で
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MDV　PHR「カルテコ」の疾患発症予測で対象疾患拡大　ソニーのAI予測分析ツール活用で

2024/03/28
メディカル・データ・ビジョン（MDV）は3月27日、同社のPHRサービス「カルテコ」で展開する疾患発症リスクの予測機能について、AIを活用した予測分析を活用して強化すると発表した。
中外製薬　がん遺伝子パネル検査　AKT阻害薬・トルカプ錠のコンパニオン診断の承認取得
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中外製薬　がん遺伝子パネル検査　AKT阻害薬・トルカプ錠のコンパニオン診断の承認取得

2024/03/28
中外製薬は３月27日、遺伝子変異解析プログラム・FoundationOne CDxがんゲノムプロファイルについて、アストラゼネカのAKT阻害薬・トルカプ錠（一般名：カパバセルチブ）のPIK3CA、AKT1またはPTEN遺伝子変異を有するHR陽性HER2陰性乳がんに対するコンパニオン診断として承認を取得したと発表した。
ＡＺ・堀井社長　26年までの３年間で「30件以上」の承認取得目指す　国内臨床試験数は148
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ＡＺ・堀井社長　26年までの３年間で「30件以上」の承認取得目指す　国内臨床試験数は148

2024/03/27
アストラゼネカの堀井貴史代表取締役社長は３月26日に開いた2023年業績発表会見で、2024年から26年までの３年間に日本で「30件以上」の承認取得を目指す考えを示した。
サンバイオ　SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」　品質に関する追加データ等の提出応じる
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サンバイオ　SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」　品質に関する追加データ等の提出応じる

2024/03/27
サンバイオは３月26日、前日の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会で同社のSB623（予定製品名：アクーゴ脳内移植用注）が継続審議と判断されたことについて、「目標とした３月承認が達成できなかったことを残念に思う」とのコメントを発表した。
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