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【MixOnline】記事一覧２

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小林化工　出荷継続した最後の製品ナファモスタットメシル酸塩注射用を自主回収　薬価削除・承認整理へ
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小林化工　出荷継続した最後の製品ナファモスタットメシル酸塩注射用を自主回収　薬価削除・承認整理へ

2022/08/02
小林化工は8月1日、出荷を継続してきた蛋白分解酵素阻害剤・ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg、同50mg、同100mg「MEEK」について自主回収（クラスⅢ）すると発表した。
協和キリン　持続型G-CSF製剤・ジーラスタの自動投与デバイスの承認取得
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協和キリン　持続型G-CSF製剤・ジーラスタの自動投与デバイスの承認取得

2022/08/02
協和キリンは８月１日、持続型G-CSF製剤・ジーラスタ（一般名：ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え））の自動投与デバイスである「ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド」の承認を取得したと発表した。
厚労省監麻課　21年度販売情報提供監視事業報告　20医薬品で違反疑い 項目数延べ26件　オンライン事例も
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厚労省監麻課　21年度販売情報提供監視事業報告　20医薬品で違反疑い 項目数延べ26件　オンライン事例も

2022/08/01
岡山大・中山教授　70歳以上高齢者の「1割」新型コロナワクチン接種後に抗体価上がらず　第7波に警鐘
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岡山大・中山教授　70歳以上高齢者の「1割」新型コロナワクチン接種後に抗体価上がらず　第7波に警鐘

2022/08/01
岡山大学は7月29日、新型コロナワクチンを追加接種しても中和抗体の産生が全く誘導されない、あるいは殆ど誘導されない70歳以上高齢者が1割程度存在するとの研究結果を発表した。
KMバイオの痘そうワクチンに「サル痘の予防」の効能追加を承認へ　薬食審・第二部会が了承
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KMバイオの痘そうワクチンに「サル痘の予防」の効能追加を承認へ　薬食審・第二部会が了承

2022/08/01
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は７月29日、KMバイオロジクスの「乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」」（一般名：乾燥細胞培養痘そうワクチン）に、「サル痘の予防」の効能を追加する一変承認を行うことを了承した。
NBIの急性期GPP治療薬・スペビゴなど新薬５製品の承認へ　薬食審・第二部会が了承
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NBIの急性期GPP治療薬・スペビゴなど新薬５製品の承認へ　薬食審・第二部会が了承

2022/08/01
厚労省の薬食審・医薬品第二部会は７月29日、新薬５製品の承認の可否を審議し、承認を了承した。
大塚HD・樋口社長　レキサルティのアルツハイマー関連適応に期待「社会課題の解決につながるイノベーティブな成果」
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大塚HD・樋口社長　レキサルティのアルツハイマー関連適応に期待「社会課題の解決につながるイノベーティブな成果」

2022/08/01
大塚ホールディングスの樋口達夫代表取締役社長兼CEOは７月29日、2022年12月期第2四半期決算会見に臨み、急激な円安などで「想定よりもはるかに厳しい経営環境が続く状況下でも、継続事業ベースにおいては中期経営計画の業績目標に沿って順調に進捗している」と述べた。
日本セルヴィエ　抗がん剤・オニバイドのヤクルト本社との提携終了　10月から単独展開
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日本セルヴィエ　抗がん剤・オニバイドのヤクルト本社との提携終了　10月から単独展開

2022/08/01
日本セルヴィエとヤクルト本社は７月29日、抗がん剤・オニバイド点滴静注43mg（一般名：イリノテカン塩酸塩水和物）のプロモーション提携を９月30日付で終了すると発表した。
JCRファーマ　グロウジェクトでSHOX異常症における低身長の効能追加を一変申請
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JCRファーマ　グロウジェクトでSHOX異常症における低身長の効能追加を一変申請

2022/08/01
JCRファーマは７月28日、遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤・グロウジェクト（一般名：ソマトロピン（遺伝子組換え））について、骨端線閉鎖を伴わないSHOX異常症における低身長の効能を追加する一変申請を行ったと発表した。
MSD　15価肺炎球菌ワクチンの小児適応を承認申請
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MSD　15価肺炎球菌ワクチンの小児適応を承認申請

2022/08/01
MSDは７月29日、15種類の肺炎球菌血清型に対応した「沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）」について、小児に対する適応で承認申請したと発表した。
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